Agnucaston 10 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Parastā viteksa augļcu sausais ekstrakts

Mevcut itibaren:

Bionorica SE, Germany

ATC kodu:

G02CX03

INN (International Adı):

Agnus castus fruit dry extract

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

Bionorica SE, Germany

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

15-OCT-22

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AGNUCASTON 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
AKTĪVĀ VIELA:
_VITEX AGNI-CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc trīs mēnešiem Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Agnucaston un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Agnucaston lietošanas
3.
Kā lietot Agnucaston
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Agnucaston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AGNUCASTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Agnucaston ir augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma
(ikmēneša periodiskas sūdzības pirms
regulārās menstruālās asiņošanas) ārstēšanai pieaugušām
sievietēm no 18 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AGNUCASTON LIETOŠANAS
NELIETOJIET AGNUCASTON ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Agnucaston lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir vai ir bijis audzējs (vēzis), kas ir jutīgs pret
estrogēnu;

ja Jūs lietojat zāles, kas stimulē dopamīna (dopamīna agonistu)
iedarbību, nomāc dopamīna
(dopamīna antagonistu), estrogēnu un antiestrogēnu iedarbību;

ja Agnucaston lietošanas laikā pasliktinās simptomi;

ja Jums iepriekš

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Agnucaston 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg parastā viteksa augļu (_Vitex
agnus castus L., fructus_) sauso
ekstraktu (_Vitex agni-casti fructus extractum siccum_) (7-11:1).
Ekstraģents: 62 masas % etilspirts.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts (25,000 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilgani-zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
nespodru virsmu. Apvalkotās tabletes
diametrs ir 6,9-7,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušas sievietes vecumā no 18
gadiem: 2
apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par dozēšanu nieru/aknu
darbības traucējumu gadījumos.
Lietošanas veids
Lai sasniegtu optimālu ārstēšanas rezultātu, ieteicams lietot 3
mēnešus bez pārtraukuma (arī
menstruāciju laikā).
Apvalkotās tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu
(piemēram, glāzi ūdens).
Tabletes nedrīkst sakošļāt.
Ja simptomi saglabājas pēc trīs mēnešu nepārtrauktas
lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu
veselības aprūpes speciālistu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pacientiem, kuriem ir vai ir bijis audzējs, kas ir jutīgs pret
estrogēnu, pirms Agnucaston lietošanas
jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, dopamīna antagonistus,
estrogēnus un antiestrogēnus,
pirms Agnucaston lietoša