Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Parastā viteksa augļcu sausais ekstrakts
Bionorica SE, Germany
G02CX03
Agnus castus fruit dry extract
10 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Bionorica SE, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
15-OCT-22
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AGNUCASTON 10 MG APVALKOTĀS TABLETES AKTĪVĀ VIELA: _VITEX AGNI-CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja pēc trīs mēnešiem Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Agnucaston un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Agnucaston lietošanas 3. Kā lietot Agnucaston 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Agnucaston 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AGNUCASTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Agnucaston ir augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma (ikmēneša periodiskas sūdzības pirms regulārās menstruālās asiņošanas) ārstēšanai pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AGNUCASTON LIETOŠANAS NELIETOJIET AGNUCASTON ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Agnucaston lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir vai ir bijis audzējs (vēzis), kas ir jutīgs pret estrogēnu; ja Jūs lietojat zāles, kas stimulē dopamīna (dopamīna agonistu) iedarbību, nomāc dopamīna (dopamīna antagonistu), estrogēnu un antiestrogēnu iedarbību; ja Agnucaston lietošanas laikā pasliktinās simptomi; ja Jums iepriekš Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Agnucaston 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg parastā viteksa augļu (_Vitex agnus castus L., fructus_) sauso ekstraktu (_Vitex agni-casti fructus extractum siccum_) (7-11:1). Ekstraģents: 62 masas % etilspirts. Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts (25,000 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zilgani-zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nespodru virsmu. Apvalkotās tabletes diametrs ir 6,9-7,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušas sievietes vecumā no 18 gadiem: 2 apvalkotās tabletes vienu reizi dienā. Pediatriskā populācija Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par dozēšanu nieru/aknu darbības traucējumu gadījumos. Lietošanas veids Lai sasniegtu optimālu ārstēšanas rezultātu, ieteicams lietot 3 mēnešus bez pārtraukuma (arī menstruāciju laikā). Apvalkotās tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens). Tabletes nedrīkst sakošļāt. Ja simptomi saglabājas pēc trīs mēnešu nepārtrauktas lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pacientiem, kuriem ir vai ir bijis audzējs, kas ir jutīgs pret estrogēnu, pirms Agnucaston lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, dopamīna antagonistus, estrogēnus un antiestrogēnus, pirms Agnucaston lietoša Прочитајте комплетан документ