AERODAY 18/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropyum bromür anhidrus/formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL10

INN (International Adı):

anhidrus tiotropium bromide/formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AERODAY 18/12 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Formoterol fumarat dihidrat
12,0 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
12,9663 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister.
Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem
ve
kronik
bronşit
de
dahil
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
AERODAY, sadece oral inhalasyon içindir.
2
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun
şekilde kullanıldığından emin
olunması
için
doktor
veya
bir
eczacı
kullanım
talimatına
uygun
olarak
cihazın
nasıl
kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur.
İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İNHALASYON CIHAZI KULLANIM TALIMATLARI
KAPALI
İnhalasyon cihazı kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda
olacaktır.
AÇIK
Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş
olarak toz halde 60 dozluk ilaç
bulu

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
AERODAY 18/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium
bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AERODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AERODAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AERODAY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AERODAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
AERODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AERODAY 18/12 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü
blister ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
AERODAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır. AERODAY, 18 mcg
tiotropium’a eşdeğer
21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat
dihidrat içermektedir.
Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava
yolunuzun açılmasını sağlayarak
havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini
kolaylaştırır.
Formoterol solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç
grubundandır.
AERODAY
_ _
tıkanmayla
ilgili
solunum
yolları
hastalıklarında,
amfizem
(akciğe