দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropyum bromür anhidrus/formoterol fumarat dihidrat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AL10
anhidrus tiotropium bromide/formoterol fumarate dihydrate
1970-01-01
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AERODAY 18/12 mcg inhalasyon için toz içeren blister 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiotropium bromür anhidrus* 21,7 mcg Formoterol fumarat dihidrat 12,0 mcg *18 mcg Tiotropium’a eşdeğer YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz 12,9663 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren blister. Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: AERODAY, sadece oral inhalasyon içindir. 2 İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun şekilde kullanıldığından emin olunması için doktor veya bir eczacı kullanım talimatına uygun olarak cihazın nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir. Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz. İNHALASYON CIHAZI KULLANIM TALIMATLARI KAPALI İnhalasyon cihazı kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır. AÇIK Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 KULLANMA TALİMATI AERODAY 18/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz içerir. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AERODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AERODAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AERODAY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AERODAY’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. AERODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AERODAY 18/12 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur. AERODAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır. AERODAY, 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içermektedir. Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava yolunuzun açılmasını sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini kolaylaştırır. Formoterol solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. AERODAY _ _ tıkanmayla ilgili solunum yolları hastalıklarında, amfizem (akciğe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন