Aequifusine Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

magnesium, chloridum hexahydricum, Natrium, Kalium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas

Mevcut itibaren:

B. Braun Medical AG

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

magnesium chloridum hexahydricum, sodium, potassium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

natrii chloridum, kalii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum 0.305 g, natrii lactas entspricht Sodium Lactate Lösung 50% 5.156 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum, antiox.: E 223 0.054 g, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Corresp. 837 kJ, Corresp., natrium 40.6 mmol, kalium 20 mmol, magnesium 1.5 mmol, chloridum 34.1 mmol, phosphas 7 mmol, lactas 23 mmol.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Parenterale Wasser- und Elektrolytzufuhr mit Kalorienzufuhr

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1962-09-20

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Aequifusine®
B. BRAUN MEDICAL
Zusammensetzung
_Wirkstoffe: _Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Natriumdihydrogenphosphat-
Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumlactat 50% m/m,
Glucose-Monohydrat.
_Hilfsstoffe: _Natriummetabisulfit, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Infusionslösung zur Elektrolyt- und Flüssigkeitssubstitution
1000 ml Lösung enthalten:
Natriumchlorid (g) 0,584
Natriumdihydrogen-
phosphat-Dihydrat (g) 1,092
Natriumlactat 50% m/m (g) 5,156
Kaliumchlorid (g) 1,491
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat (g) 0,305
Glucose-Monohydrat (g) 55
(entspr. wasserfreier
Glucose) (g) (50)
Wasser für Injektions-
zwecke q.s. ad (ml) 1000
Elektrolyte:
Natrium (mmol/l) 40,6
Kalium (mmol/l) 20,0
Magnesium (mmol/l) 1,5
Chlorid (mmol/l) 34,1
Phosphat (mmol/l) 7,0
Lactat (mmol/l) 23,0
pH 4,9
Titr. Acidität (mmol NaOH/l) 7,6
Energiegehalt (kJ/l) 837
(kcal/l) 200
Osmolarität (mOsm/l) 404
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Elektrolyt- und Flüssigkeitssubstitution.
Teilweise Deckung des Kohlenhydratbedarfs.
Dosierung/Anwendung
Die zu infundierende Flüssigkeitsmenge muss im Rahmen einer
Infusionstherapie zur Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung eines
ausgeglichenen Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes individuell
bestimmt werden.
Der Erhaltungsbedarf an Wasser und Elektrolyten sowie der
Minimalbedarf an Glucose wird durch 2,5 bis 3 Liter/Tag abgedeckt.
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht
geprüft.
Kontraindikationen
Hypotone Dehydratation, Hyperglykämie, Hyperhydratationszustände,
Hyperkaliämie, Alkalose.
Patienten mit Überempfindlichkeit auf Sulfite.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei bestehender Nieren- oder Herzinsufzienz und bei Diabetes
mellitus. Wegen des Gehalts an Lactat soll Aequifusine nicht Patienten
mit schweren Leberfunktionsstörungen oder anderen Schwerkranken
verabreicht werden, da in diesen Fällen ein erhöhtes Risiko der
Bildung
einer Lactazidose besteht.
Eine zu rasche oder zu hohe Gluco