Aequifusine Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

magnesium, chloridum hexahydricum, Natrium, Kalium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas

Tilgængelig fra:

B. Braun Medical AG

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

magnesium chloridum hexahydricum, sodium, potassium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Sammensætning:

natrii chloridum, kalii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum 0.305 g, natrii lactas entspricht Sodium Lactate Lösung 50% 5.156 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum, antiox.: E 223 0.054 g, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Corresp. 837 kJ, Corresp., natrium 40.6 mmol, kalium 20 mmol, magnesium 1.5 mmol, chloridum 34.1 mmol, phosphas 7 mmol, lactas 23 mmol.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Parenterale Wasser- und Elektrolytzufuhr mit Kalorienzufuhr

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1962-09-20

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Aequifusine®
B. BRAUN MEDICAL
Zusammensetzung
_Wirkstoffe: _Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Natriumdihydrogenphosphat-
Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumlactat 50% m/m,
Glucose-Monohydrat.
_Hilfsstoffe: _Natriummetabisulfit, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Infusionslösung zur Elektrolyt- und Flüssigkeitssubstitution
1000 ml Lösung enthalten:
Natriumchlorid (g) 0,584
Natriumdihydrogen-
phosphat-Dihydrat (g) 1,092
Natriumlactat 50% m/m (g) 5,156
Kaliumchlorid (g) 1,491
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat (g) 0,305
Glucose-Monohydrat (g) 55
(entspr. wasserfreier
Glucose) (g) (50)
Wasser für Injektions-
zwecke q.s. ad (ml) 1000
Elektrolyte:
Natrium (mmol/l) 40,6
Kalium (mmol/l) 20,0
Magnesium (mmol/l) 1,5
Chlorid (mmol/l) 34,1
Phosphat (mmol/l) 7,0
Lactat (mmol/l) 23,0
pH 4,9
Titr. Acidität (mmol NaOH/l) 7,6
Energiegehalt (kJ/l) 837
(kcal/l) 200
Osmolarität (mOsm/l) 404
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Elektrolyt- und Flüssigkeitssubstitution.
Teilweise Deckung des Kohlenhydratbedarfs.
Dosierung/Anwendung
Die zu infundierende Flüssigkeitsmenge muss im Rahmen einer
Infusionstherapie zur Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung eines
ausgeglichenen Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes individuell
bestimmt werden.
Der Erhaltungsbedarf an Wasser und Elektrolyten sowie der
Minimalbedarf an Glucose wird durch 2,5 bis 3 Liter/Tag abgedeckt.
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht
geprüft.
Kontraindikationen
Hypotone Dehydratation, Hyperglykämie, Hyperhydratationszustände,
Hyperkaliämie, Alkalose.
Patienten mit Überempfindlichkeit auf Sulfite.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei bestehender Nieren- oder Herzinsufzienz und bei Diabetes
mellitus. Wegen des Gehalts an Lactat soll Aequifusine nicht Patienten
mit schweren Leberfunktionsstörungen oder anderen Schwerkranken
verabreicht werden, da in diesen Fällen ein erhöhtes Risiko der
Bildung
einer Lactazidose besteht.
Eine zu rasche oder zu hohe Gluco
                                
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