ADVANTAN S % 0.1 COZELTI, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednizolon aseponat

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D07AC14

INN (International Adı):

methylprednisolone aseponat

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-28

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ADVANTAN S %0.1 ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 1 ml ADVANTAN
S Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1 (a/h)’lik
metilprednisolon aseponat çözeltisine eşdeğer miktarda) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ izopropil miristat, izopropil alkol
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç yalnızca size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADVANTAN S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADVANTAN S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ADVANTAN S NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADVANTAN S’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ADVANTAN_ _S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Advantan S, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
Advantan S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri
hastalığının tedavisinde; örneğin ani
gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve
kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik
deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı,
hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde
görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni
para şeklinde döküntülerle se

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADVANTAN %0.1 S Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 ml Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1
(a/h)’lik metilprednisolon
aseponat çözeltisine eşdeğer miktarda) içerir.
YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Deride kullanım için çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının
tedavisi, örnek olarak atopik dermatit
(nörodermatit),
seboreik
ekzema,
kontakt
ekzema,
nummuler
ekzema,
sınıflandırılamayan
ekzema.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
ADVANTAN S, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı
deriye sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
ADVANTAN S’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ADVANTAN S’in çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda
güvenliliği kanıtlanmamıştır. Mevcut
hiçbir veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ADVANTAN S’in yaşlı hastalarda kullanımı
araştırılmamıştır.
2
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ADVANTAN S’in içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı hassasiyet,
tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında
viral hastalıklar (ör: varicella ya
da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris, atrofik
deri hastalıkları ve aşı sonrası
deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.
Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glukukokortikoidler, özellikle de çocuklarda mümkün olan en
düşük dozda kullanılmalıdır.
Sadece istenen terapötik etkiye ul