Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednizolon aseponat
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
D07AC14
methylprednisolone aseponat
2007-03-28
1 KULLANMA TALİMATI ADVANTAN S %0.1 ÇÖZELTI CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 ml ADVANTAN S Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1 (a/h)’lik metilprednisolon aseponat çözeltisine eşdeğer miktarda) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ izopropil miristat, izopropil alkol BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç yalnızca size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ADVANTAN S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ADVANTAN S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ADVANTAN S NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ADVANTAN S’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADVANTAN_ _S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Advantan S, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir. Advantan S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri hastalığının tedavisinde; örneğin ani gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle se Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADVANTAN %0.1 S Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1 (a/h)’lik metilprednisolon aseponat çözeltisine eşdeğer miktarda) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Deride kullanım için çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının tedavisi, örnek olarak atopik dermatit (nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: ADVANTAN S, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir. Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır. UYGULAMA şEKLI: Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: ADVANTAN S’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ADVANTAN S’in çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Mevcut hiçbir veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: ADVANTAN S’in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ADVANTAN S’in içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet, tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında viral hastalıklar (ör: varicella ya da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir. Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Glukukokortikoidler, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen terapötik etkiye ul Izlasiet visu dokumentu