Advantage 400 mg, voor honden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

IMIDACLOPRID

Mevcut itibaren:

Polymeds B.V.

ATC kodu:

QP53AX17

INN (International Adı):

IMIDACLOPRID

Farmasötik formu:

Spot-on oplossing

Kompozisyon:

IMIDACLOPRID 100 mg/ml,

Uygulama yolu:

Toediening als spot-on

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik grubu:

Honden

Terapötik alanı:

Imidacloprid

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

2023-03-07

Ürün özellikleri

BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage 400mg voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid
400 mg/pipet (4,0 ml van een 10% oplossing)
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
4,0 mg/pipet
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Helder gele tot lichtbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie en de behandeling van vlooien en voor de behandeling
van bijtende luizen
_(Trichodectes canis) _
bij honden van 25 kg en meer.
_ _
Voor honden van minder dan 25 kg lichaamsgewicht, gebruik het
geschikte Advantage
voor honden
diergeneesmiddel (zie rubriek 4.9).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
toediening. Een éénmalige
behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 4
weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de controle
van vlooienallergiedermatitis (VAD), waar deze diagnose vooraf werd
gesteld door een dierenarts.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit diergeneesmiddel is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal
toegediend worden.
BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255
3 / 20
Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact
komt met de ogen of mond van
het te behandelen dier.
Laat recent behandelde dieren elkaar niet aflikken.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de die