Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIDACLOPRID
Polymeds B.V.
QP53AX17
IMIDACLOPRID
Spot-on oplossing
IMIDACLOPRID 100 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Imidacloprid
Nationaal
2023-03-07
BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Advantage 400mg voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Imidacloprid 400 mg/pipet (4,0 ml van een 10% oplossing) HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 4,0 mg/pipet Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Helder gele tot lichtbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de preventie en de behandeling van vlooien en voor de behandeling van bijtende luizen _(Trichodectes canis) _ bij honden van 25 kg en meer. _ _ Voor honden van minder dan 25 kg lichaamsgewicht, gebruik het geschikte Advantage voor honden diergeneesmiddel (zie rubriek 4.9). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de toediening. Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooienallergiedermatitis (VAD), waar deze diagnose vooraf werd gesteld door een dierenarts. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen. Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit diergeneesmiddel is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend worden. BD/2024/REG NL 9558/zaak 1055255 3 / 20 Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of mond van het te behandelen dier. Laat recent behandelde dieren elkaar niet aflikken. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de die Lees het volledige document