ADMELOG SOLOSTAR Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Insuline lispro

Mevcut itibaren:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC kodu:

A10AB04

INN (International Adı):

INSULIN LISPRO

Doz:

100Unité

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Insuline lispro 100Unité

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

3ML PREFILLED PEN

Reçete türü:

Annexe D

Terapötik alanı:

INSULINS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131614001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-16

Ürün özellikleri

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_ _
_ADMELOG_
_®_
_ et ADMELOG_
_®_
_ SoloSTAR_
_®_
_ _
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADMELOG
® ET ADMELOG
® SOLOSTAR
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection à 100 unités/ml
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB04
Analogue de l'insuline à action rapide
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud,
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
16 novembre 2017
Date de révision :
20 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247793
Version s-a 4.0 datée du 20 mai 2021
VV-REG-1085235 1.0
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_ _
_ADMELOG_
_®_
_ et ADMELOG_
_®_
_ SoloSTAR_
_®_
_ _
_Page 2 de 63_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2021
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables signalés après la
commercialisation du
produit
05/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques......................