ADMELOG SOLOSTAR Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Insuline lispro

제공처:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC 코드:

A10AB04

INN (International Name):

INSULIN LISPRO

복용량:

100Unité

약제 형태:

Solution

구성:

Insuline lispro 100Unité

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

3ML PREFILLED PEN

처방전 유형:

Annexe D

치료 영역:

INSULINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131614001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2017-11-16

제품 특성 요약

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_ _
_ADMELOG_
_®_
_ et ADMELOG_
_®_
_ SoloSTAR_
_®_
_ _
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADMELOG
® ET ADMELOG
® SOLOSTAR
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection à 100 unités/ml
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB04
Analogue de l'insuline à action rapide
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud,
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
16 novembre 2017
Date de révision :
20 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247793
Version s-a 4.0 datée du 20 mai 2021
VV-REG-1085235 1.0
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_ _
_ADMELOG_
_®_
_ et ADMELOG_
_®_
_ SoloSTAR_
_®_
_ _
_Page 2 de 63_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2021
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables signalés après la
commercialisation du
produit
05/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques......................