Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADENOSIN
Fresenius Kabi AB
C01EB10
adenosine
3 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2015-04-09
23. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ADENOSIN "FRESENIUS KABI", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 28914 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adenosin "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 3 mg adenosin. Hver 1 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 3 mg adenosin. Hver 2 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg adenosin. Hver 4 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 12 mg adenosin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml opløsning indeholder 3,54 mg (0,15 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Klar, farveløs opløsning. pH: 5,5 – 7,5. Osmolalitet: 270 – 330 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Kun til voksne_ Hurtig konvertering til en normal sinusrytme ved paroksystisk supraventikulær takykardi inklusive takykardi, som er forbundet med assessoriske by-pass kanaler (Wolff-Parkinson- White Syndrom). _52929_spc.docx_ _Side 1 af 9_ _Diagnostiske indikationer_ Hjælp til diagnose af bred eller snæver kompleks supraventrikulær takykardi. Selvom Adenosin "Fresenius Kabi" ikke vil konvertere atrieflagren, atrieflimren eller ventrikulær takykardi til sinusrytme, hjælper den langsommere AV-konduktion til at kunne diagnosticere atrial aktivitet. Sensibilisering af intrakavitære elektrofysiologiske undersøgelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Adenosin "Fresenius Kabi" er kun beregnet til brug på hospital, hvor udstyr til monitorering og kardiorespiratorisk genoplivning er tilgængelig til øjeblikkelig brug. Adenosin "Fresenius Kabi" bør kun anvendes, når der findes faciliteter til hjertemonitorering. Til patienter, som udvikler en alvorlig grad af AV-blok ved en bestemt dosis, bør dosis ikke øges yderligere. Dosering _Voksne: _ Initialdosis: 3 mg givet som hurtig intravenøs bolus (over 2 sekunder). Anden dosis: Hvis den første dosis ikke resulterer i elim Belgenin tamamını okuyun