Adenosin "Fresenius Kabi" 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADENOSIN

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB

ATĶ kods:

C01EB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adenosine

Deva:

3 mg/ml

Zāļu forma:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorizācija datums:

2015-04-09

Produkta apraksts

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADENOSIN "FRESENIUS KABI", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
28914
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adenosin "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3 mg adenosin.
Hver 1 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 3 mg
adenosin.
Hver 2 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg
adenosin.
Hver 4 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 12 mg
adenosin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml opløsning indeholder 3,54 mg (0,15 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Klar, farveløs opløsning.
pH: 5,5 – 7,5.
Osmolalitet: 270 – 330 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Kun til voksne_
Hurtig konvertering til en normal sinusrytme ved paroksystisk
supraventikulær takykardi
inklusive takykardi, som er forbundet med assessoriske by-pass kanaler
(Wolff-Parkinson-
White Syndrom).
_52929_spc.docx_
_Side 1 af 9_
_Diagnostiske indikationer_
Hjælp til diagnose af bred eller snæver kompleks supraventrikulær
takykardi. Selvom
Adenosin "Fresenius Kabi" ikke vil konvertere atrieflagren,
atrieflimren eller ventrikulær
takykardi til sinusrytme, hjælper den langsommere AV-konduktion til
at kunne diagnosticere
atrial aktivitet.
Sensibilisering af intrakavitære elektrofysiologiske undersøgelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Adenosin "Fresenius Kabi" er kun beregnet til brug på hospital, hvor
udstyr til monitorering
og kardiorespiratorisk genoplivning er tilgængelig til øjeblikkelig
brug.
Adenosin "Fresenius Kabi" bør kun anvendes, når der findes
faciliteter til hjertemonitorering.
Til patienter, som udvikler en alvorlig grad af AV-blok ved en bestemt
dosis, bør dosis ikke
øges yderligere.
Dosering
_Voksne: _
Initialdosis: 3 mg givet som hurtig intravenøs bolus (over 2
sekunder).
Anden dosis: Hvis den første dosis ikke resulterer i elim