Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Miconazole nitrate, Chlorhexidine digluconate

Mevcut itibaren:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kodu:

QD08AC52

INN (International Adı):

Miconazole nitrate, Chlorhexidine digluconate

Doz:

20 mg/ml + 20 mg/ml

Farmasötik formu:

shampoo

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 200 ml, 200 ml (VNR-numero: 115621), 500 ml

Reçete türü:

Ei kaupan: 200 ml, 200 ml, 500 ml

Terapötik alanı:

Klooriheksidiini

Ürün özeti:

Entiset kauppanimet: ADAXIO

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-15

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale
61400 St Langis les Mortagne
Ranska
Ceva Santé Animale
Boulevard de la
Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo koirille
klooriheksidiinidiglukonaatti
/ mikonatsolinitraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (vastaa 11,26 mg
klooriheksidiiniä)
Mikonatsolinitraatti 20 mg (vastaa 17,37 mg mikonatsolia)
Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg
Metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg
Bentsoehappo (E210) 1,35 mg
Shampoo.
Kirkas keltainen tai vaaleankeltainen neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun ihottuman
aiheuttajana on _Malassezia _
_pachydermatis _ja/tai _Staphylococcus pseudintermedius_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Atooppisilla koirilla voi hyvin harvoin ilmetä kutinaa ja/tai
punoitusta. Hyvin harvoin voi ilmetä
ihoreaktioita (kutinaa, punoitusta).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita a

Ürün özellikleri

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (vastaa 11,26 mg
klooriheksidiiniä)
Mikonatsolinitraatti 20 mg (vastaa 17,37 mg mikonatsolia)
APUAINEET:
Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg
Metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg
Bentsoehappo (E210) 1,35 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo.
Kirkas vaaleankeltainen tai keltainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun ihottuman
aiheuttajana on_ Malassezia _
_pachydermatis_ ja/tai _Staphylococcus pseudintermedius_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektion uusiutumisen ehkäisemiseksi eläimen elinympäristössä on
noudatettava
asianmukaisia varotoimenpiteitä (esim. kenneleiden ja makuualustojen
puhdistus ja
desinfiointi)..
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset,
kansalliset ja paikalliset mikrobilääkkeiden
käyttöä koskevat ohjeet.
Huolehdi siitä, ettei eläin vedä valmistetta henkeen eikä saa
sitä silmiin, korvakäytäviin, nenään tai
suuhun shampoopesun aikana.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne runsaalla
vedellä.
Jos silmien ärsytys jatkuu, ota yhteys eläinlääkäriin.
2
Älä anna eläimen nuolla itseään shampoopesun ja huuhtelun aikana
tai ennen kuin turkki on kuivunut.
Koiranpennut eivät saa olla kosketuksessa imettävän emon kanssa
käsittelyn jälkeen ennen kuin turkki
on kuivunut.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa aiheuttaa
resistenssin kehittymistä ihon
bakteereissa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatetta