Adalat LA 60mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Nifedipin

Mevcut itibaren:

Bayer Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3001000)

ATC kodu:

C08CA05

INN (International Adı):

nifedipine

Farmasötik formu:

Retardtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 60 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1998-04-28

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADALAT® LA 60 MG RETARDTABLETTEN
Nifedipin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adalat LA 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat LA 60 mg beachten?
3.
Wie ist Adalat LA 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adalat LA 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADALAT LA 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adalat LA 60 mg enthält den Wirkstoff Nifedipin.
Adalat LA 60 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Calciumantagonist, Anti-
hypertonikum).
Adalat LA 60 mg wird angewendet zur Behandlung des
nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essen-
tielle Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADALAT LA 60 MG BEACHTEN?
Adalat LA 60 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben
-
wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden
-
wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im
Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(instabile Angina pec-
toris) leide

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Adalat
®
LA 30 mg, Retardtabletten
Adalat
®
LA 60 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Adalat LA 30 mg:
1 Retardtablette enthält 30 mg Nifedipin.
Adalat LA 60 mg:
1 Retardtablette enthält 60 mg Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Adalat LA 30 mg, Retardtabletten: rosa, runde, konvexe Retardtabletten
mit einer durch Laser
geschaffenen Öffnung, die auf einer Seite mit „Adalat 30“
gekennzeichnet ist.
Adalat LA 60 mg, Retardtabletten: rosa, runde, konvexe Retardtabletten
mit einer durch Laser
geschaffenen Öffnung, die auf einer Seite mit „Adalat 60“
gekennzeichnet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Folgende Dosierungsrichtlinien gelten für Erwachsene:
Die Richtdosis beträgt 1mal täglich 1 Retardtablette Adalat LA 30 mg
(entsprechend 1mal täglich
30 mg Nifedipin).
Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 1mal täglich 1 Retardtablette
Adalat LA 60 mg bzw. 1mal
täglich 2 Retardtabletten Adalat LA 30 mg erhöht werden
(entsprechend 1mal täglich 60 mg
Nifedipin).
Bei der gleichzeitigen Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4
System hemmen oder
induzieren, kann es erforderlich sein, die Nifedipin-Dosis anzupassen
oder ggf. ganz auf die
Anwendung von Nifedipin zu verzichten (siehe Abschnitt 4.5).
Hinweis
Adalat LA 30/60 mg enthält eine Tablettenhülle, die nach Freisetzung
des Wirkstoffs mit dem Stuhl
ausgeschieden wird.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN
2
_Kinder und Jugendliche _
Adalat LA 30/60 mg ist aufgrund fehlender Erfahrungen nicht für die
Anwendung bei Kindern und
Jugentlichen unter 18 Jahren bestimmt. Derzeit verfügbare Daten zur
Anwendung von Nifedipin bei
Hypertonie werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre) _
Aufgrund der pharmakokinetischen Daten ist bei älteren Patienten (>
65 Jahre)