Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin
Bayer Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3001000)
C08CA05
nifedipine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ADALAT® LA 60 MG RETARDTABLETTEN Nifedipin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adalat LA 60 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat LA 60 mg beachten? 3. Wie ist Adalat LA 60 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adalat LA 60 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADALAT LA 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adalat LA 60 mg enthält den Wirkstoff Nifedipin. Adalat LA 60 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Calciumantagonist, Anti- hypertonikum). Adalat LA 60 mg wird angewendet zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essen- tielle Hypertonie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADALAT LA 60 MG BEACHTEN? Adalat LA 60 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben - wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden - wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (instabile Angina pec- toris) leide Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Adalat ® LA 30 mg, Retardtabletten Adalat ® LA 60 mg, Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Adalat LA 30 mg: 1 Retardtablette enthält 30 mg Nifedipin. Adalat LA 60 mg: 1 Retardtablette enthält 60 mg Nifedipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Adalat LA 30 mg, Retardtabletten: rosa, runde, konvexe Retardtabletten mit einer durch Laser geschaffenen Öffnung, die auf einer Seite mit „Adalat 30“ gekennzeichnet ist. Adalat LA 60 mg, Retardtabletten: rosa, runde, konvexe Retardtabletten mit einer durch Laser geschaffenen Öffnung, die auf einer Seite mit „Adalat 60“ gekennzeichnet ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Folgende Dosierungsrichtlinien gelten für Erwachsene: Die Richtdosis beträgt 1mal täglich 1 Retardtablette Adalat LA 30 mg (entsprechend 1mal täglich 30 mg Nifedipin). Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 1mal täglich 1 Retardtablette Adalat LA 60 mg bzw. 1mal täglich 2 Retardtabletten Adalat LA 30 mg erhöht werden (entsprechend 1mal täglich 60 mg Nifedipin). Bei der gleichzeitigen Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4 System hemmen oder induzieren, kann es erforderlich sein, die Nifedipin-Dosis anzupassen oder ggf. ganz auf die Anwendung von Nifedipin zu verzichten (siehe Abschnitt 4.5). Hinweis Adalat LA 30/60 mg enthält eine Tablettenhülle, die nach Freisetzung des Wirkstoffs mit dem Stuhl ausgeschieden wird. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN 2 _Kinder und Jugendliche _ Adalat LA 30/60 mg ist aufgrund fehlender Erfahrungen nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugentlichen unter 18 Jahren bestimmt. Derzeit verfügbare Daten zur Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. _Ältere Patienten (> 65 Jahre) _ Aufgrund der pharmakokinetischen Daten ist bei älteren Patienten (> 65 Jahre) Baca dokumen lengkap