ADADERM %0,1 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Adapalene

Mevcut itibaren:

KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

D10AD03

INN (International Adı):

Adapalene

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ADADERM % 0.1 JEL
Haricen kullanılır.
Cilt üzerine uygulanır.
_ETKIN MADDE _
_:_
100 g jel, 0.1 g Adapalen içerir.
_YARDIMCI MADDELER _
_:_
Karbomer 980, Propilen glikol, Poloksamer 124, Disodyum EDTA,
Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit,
Saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. ADADERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADADERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADADERM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADADERM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ADADERM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADADERM, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan beyaz homojen
jeldir.
ADADERM, orta şiddetteki aknenin (sivilce) harici tedavisinde
kullanılır.
2. ADADERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADADERM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ!
Eğer;
2
Etkin madde adapalene veya ADADERM’in herhangi bir bileşenine
alerjiniz veya aşırı
duyarlılığınız var ise,
ADADERM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya
etki hızını arttırmaz ancak ciltte
kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.
İlacın aktivitesinden dolayı, bu jel normalde cildi tahriş
etmektedir. Bu sorunu azaltmak
için birkaç önlem alınmalıdır.
•

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADADERM % 0.1 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Adapalen...........................................0.1 g/100g
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol (E1520).................... % 4 a/a
Metil parahidroksibenzoat(E218).....% 0.1 a/a
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz, homojen jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADADERM orta şiddetteki aknenin harici tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ADADERM, günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.
Klinik iyileşme, 4-8 haftalık tedavi sonrasında fark edilebilir ve
3 aylık tedavi sonunda
belirgin bir iyileşme görülür. ADADERM’in 6 aylık bir tedavi
dönemi süresince iyi tolere
edildiği tespit edilmiştir. 3 aylık tedavi sonrasında hastadaki
iyileşmenin değerlendirilmesi
önerilir.
Tedavi durdurulursa veya uygulamaların sıklığı tahriş nedeniyle
azalmış ise, uygulama hızı
tedaviye gösterilen toleransa bağlı olarak devam ettirilebilir veya
arttırılabilir.
Uygulanan miktarların artması, tıbbi ürünün etkisini veya etki
hızını arttırmaz ancak ciltte
kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI
Haricen uygulanır.
Bir bezelye tanesi büyüklüğü miktarında jel, gözlerden ve
dudaklardan kaçınılarak günde bir
kez yatmadan önce deri yıkanıp dikkatlice kurulandıktan sonra akne
lezyonları üzerine
yayılarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
ADADERM’in toleransı ve etkililiği, 12 yaş altındaki çocuklarda
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda yapılmış yeterli
çalışma yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin maddeye veya ürünün formülünde bulunan maddelerden birine
karşı aşırı duyarlılı