Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Adapalene
KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.
D10AD03
Adapalene
2021-09-12
1 KULLANMA TALİMATI ADADERM % 0.1 JEL Haricen kullanılır. Cilt üzerine uygulanır. _ETKIN MADDE _ _:_ 100 g jel, 0.1 g Adapalen içerir. _YARDIMCI MADDELER _ _:_ Karbomer 980, Propilen glikol, Poloksamer 124, Disodyum EDTA, Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit, Saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. ADADERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ADADERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ADADERM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ADADERM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADADERM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADADERM, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan beyaz homojen jeldir. ADADERM, orta şiddetteki aknenin (sivilce) harici tedavisinde kullanılır. 2. ADADERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ADADERM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ! Eğer; 2 Etkin madde adapalene veya ADADERM’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, ADADERM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir. İlacın aktivitesinden dolayı, bu jel normalde cildi tahriş etmektedir. Bu sorunu azaltmak için birkaç önlem alınmalıdır. • Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADADERM % 0.1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Adapalen...........................................0.1 g/100g YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol (E1520).................... % 4 a/a Metil parahidroksibenzoat(E218).....% 0.1 a/a Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Beyaz, homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ADADERM orta şiddetteki aknenin harici tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ADADERM, günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır. Klinik iyileşme, 4-8 haftalık tedavi sonrasında fark edilebilir ve 3 aylık tedavi sonunda belirgin bir iyileşme görülür. ADADERM’in 6 aylık bir tedavi dönemi süresince iyi tolere edildiği tespit edilmiştir. 3 aylık tedavi sonrasında hastadaki iyileşmenin değerlendirilmesi önerilir. Tedavi durdurulursa veya uygulamaların sıklığı tahriş nedeniyle azalmış ise, uygulama hızı tedaviye gösterilen toleransa bağlı olarak devam ettirilebilir veya arttırılabilir. Uygulanan miktarların artması, tıbbi ürünün etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI Haricen uygulanır. Bir bezelye tanesi büyüklüğü miktarında jel, gözlerden ve dudaklardan kaçınılarak günde bir kez yatmadan önce deri yıkanıp dikkatlice kurulandıktan sonra akne lezyonları üzerine yayılarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur. PEDIATRIK POPÜLASYON: ADADERM’in toleransı ve etkililiği, 12 yaş altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda yapılmış yeterli çalışma yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin maddeye veya ürünün formülünde bulunan maddelerden birine karşı aşırı duyarlılı Přečtěte si celý dokument