Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOROLACO TROMETAMOL
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
S01BC05
KETOROLACO TROMETAMOL
5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
KETOROLACO TROMETAMOL 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Ketorolaco
ACULAR 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1997 Comercializado
Autorizado
1997-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACULAR 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN (Ketorolaco trometamol) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ACULAR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ACULAR 3. Cómo usar ACULAR 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de ACULAR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACULAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA ACULAR se utiliza para prevenir y reducir la inflamación ocular tras la cirugía de cataratas en adultos. ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINES). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACULAR NO USE ACULAR · Si es alérgico al ketorolaco trometamol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). · · Si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos similares, tales como otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ACULAR. Si usted tiene o ha tenido en el pasado: · Infecciones oculares bacterianas o virales · Tendencia a sufrir hemorragias (por ejemplo: anemia) o úlcera de estómago · Diabetes · Artritis reumatoide · Síndrome del ojo seco · Asma después de utilizar antiinflamatorios no esteroideos · Si ha tenido una operación del ojo reciente. 2 de 5 · Si ha perdido sensibilidad en la córnea ( la capa transp Belgenin tamamını okuyun
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACULAR 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ketorolaco trometamol 5mg/ml. Excipiente(s) con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg/mL. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución acuosa clara de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acular está indicado en adultos para la profilaxis y reducción de la inflamación tras la cirugía de cataratas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inflamación postoperatoria_: Instilar una gota en el ojo tres veces al día, comenzando 24 horas antes de la intervención y continuar el tratamiento durante tres a cuatro semanas. _Población pediátrica _ No hay un uso relevante ACULAR en niños para la indicación: para la profilaxis y reducción de la inflamación tras la cirugía de cataratas. _Población de edad avanzada _ En general, no se han observado diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Forma de administración Vía oftálmica. Instilar una gota de solución en el saco conjuntival inferior del ojo que va a ser tratado, mientras se tira suavemente del párpado inferior hacia abajo y se mira hacia arriba. Si se utiliza ACULAR de forma concomitante con otros medicamentos oculares tópicos, debe haber un intervalo de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Existe la posibilidad de aparición de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. ACULAR está contraindicado en aquellos pacientes que previamente hayan mostrado sensibilidad a estos fármacos. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se recomienda el uso de ACULAR con precaución en aquellos pacientes con conocida tendencia a sufr Belgenin tamamını okuyun