ACULAR 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

KETOROLACO TROMETAMOL

থেকে পাওয়া:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

এটিসি কোড:

S01BC05

INN (International Name):

KETOROLACO TROMETAMOL

ডোজ:

5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

রচনা:

KETOROLACO TROMETAMOL 5 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA OFTÁLMICA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Ketorolaco

পণ্য সারাংশ:

ACULAR 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1997 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1997-12-01

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACULAR 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
(Ketorolaco trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ACULAR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ACULAR
3. Cómo usar ACULAR
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de ACULAR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACULAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACULAR se utiliza para prevenir y reducir la inflamación ocular tras
la cirugía de cataratas en adultos.
ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antiinflamatorios no
esteroideos
(AINES).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACULAR
NO USE ACULAR
·
Si
es
alérgico
al
ketorolaco
trometamol,
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
·
· Si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos similares,
tales como otros medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar ACULAR.
Si usted tiene o ha tenido en el pasado:
·
Infecciones oculares bacterianas o virales
·
Tendencia a sufrir hemorragias (por ejemplo: anemia) o úlcera de
estómago
·
Diabetes
·
Artritis reumatoide
·
Síndrome del ojo seco
·
Asma después de utilizar antiinflamatorios no esteroideos
·
Si ha tenido una operación del ojo reciente.
2 de 5
·
Si ha perdido sensibilidad en la córnea ( la capa transp

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACULAR 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ketorolaco trometamol 5mg/ml.
Excipiente(s) con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg/mL.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa clara de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acular está indicado en adultos para la profilaxis y reducción de la
inflamación tras la cirugía de cataratas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inflamación postoperatoria_:
Instilar una gota en el ojo tres veces al día, comenzando 24 horas
antes de la intervención y continuar el
tratamiento durante tres a cuatro semanas.
_Población pediátrica _
No hay un uso relevante ACULAR en niños para la indicación: para la
profilaxis y reducción de la
inflamación tras la cirugía de cataratas.
_Población de edad avanzada _
En general, no se han observado diferencias en la seguridad o eficacia
entre los pacientes de edad avanzada
y los más jóvenes.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Instilar una gota de solución en el saco conjuntival inferior del ojo
que va a ser tratado, mientras se tira
suavemente del párpado inferior hacia abajo y se mira hacia arriba.
Si se utiliza ACULAR de forma concomitante con otros medicamentos
oculares tópicos, debe haber un
intervalo de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Existe la posibilidad de aparición de sensibilidad cruzada con el
ácido acetilsalicílico y con otros fármacos
antiinflamatorios no esteroideos. ACULAR está contraindicado en
aquellos pacientes que previamente
hayan mostrado sensibilidad a estos fármacos.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda el uso de ACULAR con precaución en aquellos pacientes
con conocida tendencia a sufr