ACRELCOMBI 35 mg+ 500mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CALCIO, COLECALCIFEROL, RISEDRONATO SODIO

Mevcut itibaren:

Warner Chilcott Iberia, S.L.

ATC kodu:

M05BB

INN (International Adı):

CALCIUM, CHOLECALCIFEROL, RISEDRONATE SODIUM

Kompozisyon:

Excipientes: MALTODEXTRINA,TRIACETINA,POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO

Terapötik alanı:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones -

Ürün özeti:

ACRELCOMBI 35 mg+ 500mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 unidades semanales (1 comprimido de risedronato de sodio + 12 comprimidos de calcio/vitamina D3 Revocado 26/01/2012 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 12/05/2009 / Revocado 26/01/2012

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ACRELCOMBI 35 MG  + 500 MG / 400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA 

Risedronato de sodio + calcio/colecalciferol 
Acrelcombi tablet PR06 Art31Ref Sep11 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1.  Qué es Acrelcombi  y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Acrelcombi  
3.  Cómo tomar Acrelcombi  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Acrelcombi  
6.  Información adicional 

1.  QUÉ ES ACRELCOMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

QUÉ ES ACRELCOMBI 
Es un medicamento combinado envasado como unidades semanales que
contienen cada una de 
ellas 1 comprimido de Acrel (comprimido anaranjado) y 12 comprimidos
de calcio/vitamina D
3 
(comprimidos blancos). 

⃝ _Comprimidos de Acrel  _
Los comprimidos de Acrel contienen risedronato de sodio que pertenece
a un grupo de 
medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.
Estos medicamentos se utilizan para 
tratar las enfermedades de los huesos. Actúa directamente
sobre los huesos fortaleciéndolos y, por 
tanto, reduce la probabilidad de fracturas.  

El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto es
constantemente eliminado de nuestro 
esqueleto y se remplaza con hueso nuevo. 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso 
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas despué

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA 

Acrelcombi tablet FT06 Art31Ref Sep11 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Acrelcombi 35 mg + 500 mg / 400 IU comprimidos recubiertos con
película 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Acrelcombi está compuesto por comprimidos de Acrel 35 mg de color
anaranjado y comprimidos de 
calcio/ vitamina D
3 
de color blanco. 

Comprimidos anaranjados  
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de
risedronato de sodio (equivalente a 32,5 
mg de ácido risedrónico). 

Comprimidos blancos 
Cada comprimido recubierto con película contiene 1250 mg de
carbonato de calcio equivalente a 500 
mg de calcio y 10 microgramos (400 UI) de colecalciferol (Vitamina D
3
). 

Excipientes:  
Cada comprimido anaranjado contiene lactosa.  
Cada comprimido blanco contiene sacarosa.  
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 
_ _
Comprimidos recubiertos con película. 

_Comprimido de risedronato de sodio: _
Comprimido ovalado, anaranjado, con la inscripción RSN en un lado
y 35 mg en el otro. 

_Comprimido de calcio/vitamina D_
_3_
_: _
Comprimido oblongo, blanco, con la inscripción “CA+D
3
” en un lado y en blanco en el otro. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales. 
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de 
cadera (ver sección 5.1). 
Acrelcombi sólo está indicado para aquellos pacientes en los que
la cantidad de calcio y vitamina D
3

proporcionada se considera adecuada para sus necesidades. 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Cada unidad semanal de Acrelcombi está constituida por un comprimido
recubierto con película de 
Acrel de 35 mg y 12 comprimidos de calcio/vitamina D
3
 envasados en un blíster.  

La dosis recomendada en adulto