Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO, COLECALCIFEROL, RISEDRONATO SODIO
Warner Chilcott Iberia, S.L.
M05BB
CALCIUM, CHOLECALCIFEROL, RISEDRONATE SODIUM
Excipientes: MALTODEXTRINA,TRIACETINA,POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones -
ACRELCOMBI 35 mg+ 500mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 unidades semanales (1 comprimido de risedronato de sodio + 12 comprimidos de calcio/vitamina D3 Revocado 26/01/2012 No Comercializado
Autorizado 12/05/2009 / Revocado 26/01/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACRELCOMBI 35 MG + 500 MG / 400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Risedronato de sodio + calcio/colecalciferol Acrelcombi tablet PR06 Art31Ref Sep11 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acrelcombi y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Acrelcombi 3. Cómo tomar Acrelcombi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acrelcombi 6. Información adicional 1. QUÉ ES ACRELCOMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES ACRELCOMBI Es un medicamento combinado envasado como unidades semanales que contienen cada una de ellas 1 comprimido de Acrel (comprimido anaranjado) y 12 comprimidos de calcio/vitamina D 3 (comprimidos blancos). ⃝ _Comprimidos de Acrel _ Los comprimidos de Acrel contienen risedronato de sodio que pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos. Estos medicamentos se utilizan para tratar las enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto es constantemente eliminado de nuestro esqueleto y se remplaza con hueso nuevo. La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas despué Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA Acrelcombi tablet FT06 Art31Ref Sep11 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acrelcombi 35 mg + 500 mg / 400 IU comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acrelcombi está compuesto por comprimidos de Acrel 35 mg de color anaranjado y comprimidos de calcio/ vitamina D 3 de color blanco. Comprimidos anaranjados Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato de sodio (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico). Comprimidos blancos Cada comprimido recubierto con película contiene 1250 mg de carbonato de calcio equivalente a 500 mg de calcio y 10 microgramos (400 UI) de colecalciferol (Vitamina D 3 ). Excipientes: Cada comprimido anaranjado contiene lactosa. Cada comprimido blanco contiene sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _ _ Comprimidos recubiertos con película. _Comprimido de risedronato de sodio: _ Comprimido ovalado, anaranjado, con la inscripción RSN en un lado y 35 mg en el otro. _Comprimido de calcio/vitamina D_ _3_ _: _ Comprimido oblongo, blanco, con la inscripción “CA+D 3 ” en un lado y en blanco en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera (ver sección 5.1). Acrelcombi sólo está indicado para aquellos pacientes en los que la cantidad de calcio y vitamina D 3 proporcionada se considera adecuada para sus necesidades. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cada unidad semanal de Acrelcombi está constituida por un comprimido recubierto con película de Acrel de 35 mg y 12 comprimidos de calcio/vitamina D 3 envasados en un blíster. La dosis recomendada en adulto Lestu allt skjalið