ACORT 15/850 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pioglitazon hcl ve metformin hcl

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD05

INN (International Adı):

pioglitazone HCL and metformin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ACORT 15 MG/850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
tablet,
15
mg
pioglitazona
eşdeğer
16,53
mg
pioglitazon
hidroklorür ve 850 mg Metformin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Povidon (K30), laktoz monohidrat, mikrokristalin
selüloz, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat, talk, hipromelloz, titanyum dioksit,
makrogol/PEG 8000_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_ACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.ACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACORT, tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca
diğer ağızdan verilen şeker
hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek
başına ya da diğer ağızdan verilen
şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanılır.
ACORT, oblong, bikonveks, beyaz renkli film tabletlerdir. ACORT 30,60
ve 90 tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
Her
bir
tabletin
içinde
15
mg
pioglitazona
eşdeğer
pioglitazon hidroklorür ve 850 mg metformin hidroklorür
bulunmaktadır.
Tip 2 diyabetli hastalarda, vücut
yeterli insülin (kan şekerini kontrol eden bir hormon)

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACORT 15 mg/850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pioglitazon
15 mg (16,53 mg pioglitazon hidroklorüre eşdeğer)
Metformin hidroklorür
850 mg
YARDIMCI MADDE(LER): :
Laktoz monohidrat
57.20 mg
Kroskarmeloz sodyum
40.00 mg
Yardımcı maddeler için 6,1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film Tablet
Oblong, bikonveks, beyaz renkli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACORT, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile
birlikte kullanılır.
ACORT tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye
alınan yanıtın yeterliliğinin
(örn: HbA
1c
azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli
yanıt
alınamayan
hastalarda,
ACORT
tedavisi
kesilmelidir.
Doktorlar,
uzun
süreli
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki
rutin değerlendirmelerinde
ACORT ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
başlangıç
dozu
günde
bir
kez
15/850
mg’dır.
Terapötik
yanıt
ve
etkinlik
değerlendirildikten sonra doz kademeli olarak arttırılabilir.
Metformin monoterapisi ile yeterli
kontrol sağlanamayan hastalarda günde bir veya iki kez 15/850 mg
(daha önceden kullanılan
metformin dozuna bağlı olarak)’dır.
Pioglitazon monoterapisi ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda
günde bir kez 15/850
mg’dır.
ACORT günlük maksimum doz 45/2550 mg’a artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ACORT
oral
yolla
alınır.
Yemeklerle
birlikte
veya
yemeklerden
hemen
sonra
almak
metforminle ilişkili gastrointestinal belirtileri azaltabilir.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ACORT, böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon bozukluğu
(kreatinin klerensi <60 ml/dak.)
olan hastalarda kul