Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazon hcl ve metformin hcl
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BD05
pioglitazone HCL and metformin HCL
Normal
metformin
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ACORT 15 MG/850 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film tablet, 15 mg pioglitazona eşdeğer 16,53 mg pioglitazon hidroklorür ve 850 mg Metformin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Povidon (K30), laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, talk, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol/PEG 8000_ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _ACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ACORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ACORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.ACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACORT, tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanılır. ACORT, oblong, bikonveks, beyaz renkli film tabletlerdir. ACORT 30,60 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 15 mg pioglitazona eşdeğer pioglitazon hidroklorür ve 850 mg metformin hidroklorür bulunmaktadır. Tip 2 diyabetli hastalarda, vücut yeterli insülin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) Pročitajte cijeli dokument
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACORT 15 mg/850 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pioglitazon 15 mg (16,53 mg pioglitazon hidroklorüre eşdeğer) Metformin hidroklorür 850 mg YARDIMCI MADDE(LER): : Laktoz monohidrat 57.20 mg Kroskarmeloz sodyum 40.00 mg Yardımcı maddeler için 6,1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film Tablet Oblong, bikonveks, beyaz renkli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ACORT, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile birlikte kullanılır. ACORT tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin (örn: HbA 1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, ACORT tedavisi kesilmelidir. Doktorlar, uzun süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde ACORT ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15/850 mg’dır. Terapötik yanıt ve etkinlik değerlendirildikten sonra doz kademeli olarak arttırılabilir. Metformin monoterapisi ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda günde bir veya iki kez 15/850 mg (daha önceden kullanılan metformin dozuna bağlı olarak)’dır. Pioglitazon monoterapisi ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda günde bir kez 15/850 mg’dır. ACORT günlük maksimum doz 45/2550 mg’a artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: ACORT oral yolla alınır. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak metforminle ilişkili gastrointestinal belirtileri azaltabilir. 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ACORT, böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi <60 ml/dak.) olan hastalarda kul Pročitajte cijeli dokument