ACMEL 500 MG/5 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

askorbik asit

Mevcut itibaren:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11GA01

INN (International Adı):

ascorbic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

(vit c)askorbik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ACMEL 500 MG / 5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
●
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (5 ml); 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim
dozunda (1 ml’de) 100 mg etkin madde bulunur.
●
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum bikarbonat ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACMEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACMEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACMEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACMEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACMEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir ampul 500 mg C vitamini içerir.
•
ACMEL 5 ml’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5 adet
ampul içeren
ambalajlarda sunulur.
•
ACMEL, ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
•
Ağızdan
kullanımının
yetersiz
olduğu,
mümkün
olmadığı
veya
sakıncalı
olduğu
durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde
kullanılır.
2.
ACMEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACMEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
C vitaminine veya ACMEL’in içeriğindeki diğer maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
dur

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACMEL 500 mg / 5 ml im/iv Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (5 ml) 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim
dozunda (1 ml’de) 100
mg etkin madde bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum bikarbonat 47,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril ve berrak çözelti.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-Ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde,
-Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya
kontrendike olduğu durumlarda C
vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için doz:
Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10
güne kadar kullanılır.
Oral kullanımın yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya
kontrendike olduğu durumlarda C
vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500
mg/gün dozda kullanılır.
Çocuklar için doz:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların
iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2
hafta- 3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler,
0-12 ay çocuklarda 15-
25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C
vitamini kullanılır.
Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI
:
İntramüsküler ya da intravenöz yoldan verilebilir.
İntramüsküler yoldan uygulama tercih
edilir.
İntravenöz
yoldan
uygulama
yapılırken
yavaş
infüzyonla
uygulanmalıdır.
Hızlı
intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2 / 10
Dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi