Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
askorbik asit
MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11GA01
ascorbic acid
Normal
(vit c)askorbik asit
Aktif
2015-11-12
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ACMEL 500 MG / 5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL ● _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (5 ml); 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim dozunda (1 ml’de) 100 mg etkin madde bulunur. ● _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum bikarbonat ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ACMEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ACMEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ACMEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ACMEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACMEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her bir ampul 500 mg C vitamini içerir. • ACMEL 5 ml’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5 adet ampul içeren ambalajlarda sunulur. • ACMEL, ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 8 • Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya sakıncalı olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 2. ACMEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ACMEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • C vitaminine veya ACMEL’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, • Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması) dur Baca dokumen lengkapnya
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACMEL 500 mg / 5 ml im/iv Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (5 ml) 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim dozunda (1 ml’de) 100 mg etkin madde bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum bikarbonat 47,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Şeffaf cam ampul içerisinde steril ve berrak çözelti. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR -Ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde, -Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler için doz: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır. Oral kullanımın yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün dozda kullanılır. Çocuklar için doz: Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta- 3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır. Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler, 0-12 ay çocuklarda 15- 25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini kullanılır. Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur. UYGULAMA ŞEKLI : İntramüsküler ya da intravenöz yoldan verilebilir. İntramüsküler yoldan uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: 2 / 10 Dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir doz önerisi verilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi Baca dokumen lengkapnya