ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Mevcut itibaren:

Trygg Pharma As

ATC kodu:

C10AX06

INN (International Adı):

ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS

Kompozisyon:

Excipientes: GLICEROL

Terapötik alanı:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Ürün özeti:

ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Revocado 20/12/2016 Sin notificación de comercialización - ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Revocado 20/12/2016 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 19/09/2014 / Revocado 20/12/2016

Yetkilendirme tarihi:

2014-09-19

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácidos omega-3 Trygg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Trygg
cápsulas
3.
Cómo tomar Ácidos omega-3 Trygg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas
Contenidos del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos omega-3 Trygg cápsulas contiene ácidos grasos
poliinsaturados omega 3 altamente purificados.
Ácidos omega-3 Trygg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos
denominados reductores del
colesterol y triglicéridos.
Ácidos omega-3 Trygg cápsulas se utiliza:

junto con otros fármacos para el tratamiento de pacientes que han
padecido un infarto de
miocardio.

para tratar determinados casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) en la sangre tras comprobar
que los cambios en la dieta no han funcionado.
_ _
_2. _QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3
TRYGG CÁPSULAS_ _
NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG CÁPSULAS

si es alérgico a los ácidos grasos omega-3, a la soja, a los
cacahuetes o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega-3 Trygg 1000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90%, cuyos
componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico de
ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg
de éster etílico de ácido docosahexaenoico (DHA).
Excipiente con efecto conocido: lecitina (soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cápsulas blandas, oblongas, de gelatina transparente que contienen un
aceite de color amarillo pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tras infarto de miocardio Tratamiento adyuvante en prevención
secundaria tras un infarto de miocardio,
junto
con
otros
tratamientos
estándares
(por
ejemplo,
estatinas,
medicamentos
antiplaquetarios,
betabloqueantes, inhibidores de la ECA).
Hipertrigliceridemia En casos de hipertrigliceridemia endógena, como
suplemento a la dieta, cuando las
medidas
dietéticas
solas
resultan
insuficientes
para
producir
una
respuesta
adecuada:
-
tipo
IV
en
monoterapia - tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el
control de los triglicéridos solamente
mediante estatinas resulta insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de
ácidos grasos omega-3 en niños y
adolescentes.
_ _
_Poblaciones especiales _
No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de
ácidos grasos omega-3 en pacientes
ancianos mayores de 70 años y en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.4), y la información
relativa a su uso en pacientes con insuficiencia renal, resulta
limitada.
Forma de administración
_Adultos y ancianos de menos de 70 años _
Tras infarto de miocardio
Una cápsula diaria.
Hipertrigliceridemia
2 de 6
El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene
una respuesta