Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Trygg Pharma As
C10AX06
ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS
Excipientes: GLICEROL
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Revocado 20/12/2016 Sin notificación de comercialización - ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Revocado 20/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 19/09/2014 / Revocado 20/12/2016
2014-09-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90% LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácidos omega-3 Trygg cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Trygg cápsulas 3. Cómo tomar Ácidos omega-3 Trygg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas Contenidos del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácidos omega-3 Trygg cápsulas contiene ácidos grasos poliinsaturados omega 3 altamente purificados. Ácidos omega-3 Trygg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos denominados reductores del colesterol y triglicéridos. Ácidos omega-3 Trygg cápsulas se utiliza: junto con otros fármacos para el tratamiento de pacientes que han padecido un infarto de miocardio. para tratar determinados casos de niveles altos de triglicéridos (grasas) en la sangre tras comprobar que los cambios en la dieta no han funcionado. _ _ _2. _QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG CÁPSULAS_ _ NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 TRYGG CÁPSULAS si es alérgico a los ácidos grasos omega-3, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte Baca dokumen lengkapnya
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos omega-3 Trygg 1000 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%, cuyos componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico de ácido docosahexaenoico (DHA). Excipiente con efecto conocido: lecitina (soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Cápsulas blandas, oblongas, de gelatina transparente que contienen un aceite de color amarillo pálido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tras infarto de miocardio Tratamiento adyuvante en prevención secundaria tras un infarto de miocardio, junto con otros tratamientos estándares (por ejemplo, estatinas, medicamentos antiplaquetarios, betabloqueantes, inhibidores de la ECA). Hipertrigliceridemia En casos de hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas solas resultan insuficientes para producir una respuesta adecuada: - tipo IV en monoterapia - tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos solamente mediante estatinas resulta insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en niños y adolescentes. _ _ _Poblaciones especiales _ No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en pacientes ancianos mayores de 70 años y en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4), y la información relativa a su uso en pacientes con insuficiencia renal, resulta limitada. Forma de administración _Adultos y ancianos de menos de 70 años _ Tras infarto de miocardio Una cápsula diaria. Hipertrigliceridemia 2 de 6 El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta Baca dokumen lengkapnya