ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

acide tranexamique 0

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kodu:

B02AA02.

INN (International Adı):

acide tranexamique 0

Doz:

0,5 g

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour une ampoule de 5 mL > acide tranexamique 0,5 g

Paketteki üniteler:

5 ampoules en verre de 5 mL

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

anti-hémorragiques

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.Indications thérapeutiquesACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.Les indications spécifiques incluent : règles abondantes chez la femme, hémorragies gastro‑intestinales, affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge, chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique, hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.

Ürün özeti:

ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2018-01-12

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
Dénomination du médicament
ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable
Acide tranexamique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE
TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5
mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques,
antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02
ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable contient de
l’acide tranexamique qui
appartient à un groupe de médicaments dénommés
anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.
Indications thérapeutiques
ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable est utilisé
chez l’adulte et l’enfant à
partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements
résultant d’un processus qui inhibe la
coagulation d

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
tranexamique.................................................................................................................
0,5 g
Pour une ampoule de 5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, transparente, exemple de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse
générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à
partir d’un an.
Les indications spécifiques incluent :
·
Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles
que :
o
Ménorragies et métrorragies,
o
Hémorragies gastro-intestinales,
o
Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique ou des actes
chirurgicaux affectant les voies urinaires,
·
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie,
amygdalectomie,
extractions
dentaires),
·
Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine
obstétricale,
·
Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres
interventions chirurgicales majeures telles
qu’une chirurgie cardiovasculaire,
·
Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un
agent fibrinolytique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées :
·
Traitement standard d’une fibrinolyse locale :
o
0,5 g (1 ampoule de 5 mL) à 1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de
5 mL) d’acide tranexamique
(ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minute) deux à trois
fois par jour.
·
Traitement standard d’une fibrinolyse générale :
o
1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de 5 mL) d’acide tranexamique
(ATX) par injection
intraveineuse lente (= 1 mL/minu