Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide tranexamique 0
ACCORD HEALTHCARE France SAS
B02AA02.
acide tranexamique 0
0,5 g
Solution
pour une ampoule de 5 mL > acide tranexamique 0,5 g
5 ampoules en verre de 5 mL
liste I
anti-hémorragiques
Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.Indications thérapeutiquesACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.Les indications spécifiques incluent : règles abondantes chez la femme, hémorragies gastro‑intestinales, affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge, chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique, hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.
ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Valide
2018-01-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022 Dénomination du médicament ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable Acide tranexamique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02 ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés. Indications thérapeutiques ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation d Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide tranexamique................................................................................................................. 0,5 g Pour une ampoule de 5 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, transparente, exemple de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les indications spécifiques incluent : · Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : o Ménorragies et métrorragies, o Hémorragies gastro-intestinales, o Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, · Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), · Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine obstétricale, · Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une chirurgie cardiovasculaire, · Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées : · Traitement standard d’une fibrinolyse locale : o 0,5 g (1 ampoule de 5 mL) à 1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de 5 mL) d’acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minute) deux à trois fois par jour. · Traitement standard d’une fibrinolyse générale : o 1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de 5 mL) d’acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minu Прочетете целия документ