Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
M05BA04
acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91
70 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,36 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: Bisphosphonate
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments appelés biphosphonates. Il prévient la perte osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme.ACIDE ALENDRONIQUE EG est utiliser pour : traiter l’ostéoporose . L’acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme .ACIDE ALENDRONIQUE EG est un traitement hebdomadaire.L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os. Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Ces fractures sont habituellement douloureuses, mais celles qui affectent des vertèbres peuvent demeurer inaperçues jusqu'à ce qu'elles provoquent une diminution de la taille. Les fractures osseuses peuvent survenir lors d'activités quotidiennes habituelles telles que soulever un poids, ou à la suite d'un traumatisme mineur qui ne provoquerait normalement aucune fracture. Les fractures affectent habituellement la hanche, les vertèbres ou le poignet et peuvent être non seulement douloureuses, mais encore provoquer des troubles considérables tels qu'une posture voûtée (« bosse de sorcière ») et une réduction de la mobilité.En plus de votre traitement avec ACIDE ALENDRONIQUE EG, votre médecin peut vous suggérer de modifier votre mode de vie (par exemple, recommander de l'exercice physique, avoir un régime alimentaire équilibré ou arrêter de fumer) pour améliorer votre état.Consultez votre médecin pour plus d'informations sur les changements de mode de vie.
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.
Valide
2005-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé Acide alendronique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04 L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments appelés biphosphonates. Il prévient la perte osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme. ACIDE ALENDRONIQUE EG est utiliser pour : · traiter l’ostéoporose. L’acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme. ACIDE ALENDRONIQUE EG est un traitement hebdomadaire. L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os. Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures pe Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique..................................................................................................................70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 135,51 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Longueur : 12.90 mm, largeur : 7.25 mm. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 70 mg une fois par semaine. Durée d’utilisation La durée optimale du traitement par bisphosphonates dans l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité d’un traitement continu doit être réévaluée périodiquement au cas par cas en se basant sur les bénéfices et les risques potentiels de l’acide alendronique, particulièrement après 5 ans d’utilisation ou plus. Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium et en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubrique 4.4.). Populations spéciales Patientes âgées Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate. Par conséquent aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes âgées. Insuffisance rénale Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) supérieur à 35 ml/min. En raison d'un manque d'expérience, l'alendronate n'est pas recommandé chez les patientes ayant un DFG inférieur à 35 ml Belgenin tamamını okuyun