ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dostępny od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,36 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Classe pharmacothérapeutique: Bisphosphonate

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments appelés biphosphonates. Il prévient la perte osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme.ACIDE ALENDRONIQUE EG est utiliser pour : traiter l’ostéoporose . L’acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme .ACIDE ALENDRONIQUE EG est un traitement hebdomadaire.L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os. Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Ces fractures sont habituellement douloureuses, mais celles qui affectent des vertèbres peuvent demeurer inaperçues jusqu'à ce qu'elles provoquent une diminution de la taille. Les fractures osseuses peuvent survenir lors d'activités quotidiennes habituelles telles que soulever un poids, ou à la suite d'un traumatisme mineur qui ne provoquerait normalement aucune fracture. Les fractures affectent habituellement la hanche, les vertèbres ou le poignet et peuvent être non seulement douloureuses, mais encore provoquer des troubles considérables tels qu'une posture voûtée (« bosse de sorcière ») et une réduction de la mobilité.En plus de votre traitement avec ACIDE ALENDRONIQUE EG, votre médecin peut vous suggérer de modifier votre mode de vie (par exemple, recommander de l'exercice physique, avoir un régime alimentaire équilibré ou arrêter de fumer) pour améliorer votre état.Consultez votre médecin pour plus d'informations sur les changements de mode de vie.

Podsumowanie produktu:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2005-11-29

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE EG 70 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04
L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments
appelés biphosphonates. Il prévient la perte
osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche
chez la femme.
ACIDE ALENDRONIQUE EG est utiliser pour :
·
traiter l’ostéoporose. L’acide alendronique réduit le risque de
fractures vertébrales et de la hanche chez la
femme.
ACIDE ALENDRONIQUE EG est un traitement hebdomadaire.
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au
début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas
traitée, des fractures pe

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique..................................................................................................................70,00
mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 135,51 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Longueur : 12.90 mm, largeur : 7.25 mm. Comprimé blanc à blanc
cassé, de forme ovale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 70 mg une fois par semaine.
Durée d’utilisation
La durée optimale du traitement par bisphosphonates dans
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité d’un
traitement continu doit être réévaluée périodiquement au cas par
cas en se basant sur les bénéfices et les
risques potentiels de l’acide alendronique, particulièrement après
5 ans d’utilisation ou plus.
Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium et en
vitamine D si leurs apports alimentaires
sont insuffisants (voir rubrique 4.4.).
Populations spéciales
Patientes âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'alendronate. Par conséquent aucune modification de
posologie n'est nécessaire chez les
patientes âgées.
Insuffisance rénale
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant un débit de filtration glomérulaire
(DFG) supérieur à 35 ml/min. En raison d'un manque d'expérience,
l'alendronate n'est pas recommandé chez
les patientes ayant un DFG inférieur à 35 ml