Aciclovir Aurobindo Disper 800 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ACICLOVIR

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

ACICLOVIR

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Aciclovir

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Yetkilendirme tarihi:

1997-12-09

Bilgilendirme broşürü

ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200, 400 EN 800 MG, TABLETTEN RVG 20656,
20657 EN
20658
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1810
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200 MG, 400 MG EN 800 MG, TABLETTEN
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir Aurobindo Disper en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACICLOVIR AUROBINDO DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Aciclovir behoort tot de groep van antivirale middelen.
Aciclovir verhindert de aanmaak van (DNA-)eiwitten door Herpes en
Varicella virussen (die nodig zijn
voor vermenigvuldiging), zonder de normale celprocessen in het lichaam
te verstoren. De virussen
worden hierdoor minder ziekteverwekkend en verdwijnen soms spontaan.
_ _
Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg wordt gebruikt bij de behandeling
van infecties van de huid en
slijmvliezen:

veroorzaakt door het herpes simplex virus, zoals beginnende en
wederkerende herpes genitalis
(bepaalde geslachtsziekte),

met gordelroos of oogontsteking door herpes zoster, die ernstig dreigt
te verlopen.
Tevens wordt het gebruikt ter voorkoming van:

ernstige vormen van vaak terugkere

Ürün özellikleri

ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200, 400 EN 800 MG, TABLETTEN RVG 20656,
20657 EN
20658
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg bevatten per
tablet respectievelijk 200 mg,
400 mg en 800 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg: witte, ronde, platte, ongecoate
tablet, met de indruk "C" aan de
ene zijde, en "VH" op de andere zijde.
Aciclovir Aurobindo Disper 400 mg: witte, ronde, platte, ongecoate
tablet, met de indruk "C" aan de
ene zijde, en "VI" en breukstreep op de andere zijde.
Aciclovir Aurobindo Disper 800 mg: witte, ovale, biconvexe, ongecoate
tablet, met de indruk "C" aan
de ene zijde, en "V” en “J" op de andere zijde aan beide zijden
van een breukstreep.
De breukstreep op de Aciclovir Aurobindo 400 mg en 800 mg tabletten is
alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Aciclovir Aurobindo Disper_
_ _
_200 mg: _
-
De behandeling van herpes simplex virus infecties van de huid en de
slijmvliezen, waaronder
initiële en recidiverende genitale herpes (met uitzondering van
neonatale HSV en ernstige HSV
infecties bij immuno-gecompromiteerde kinderen).
-
De behandeling van immunocompetente patiënten met herpes zoster
infecties van de huid en
slijmvliezen, bij wie op een ernstig beloop kan worden geanticipeerd,
inclusief herpes zoster
ophthalmicus.
-
Ter profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes
genitalis bij
immunocompetente patiënten.
-
Ter profylaxe van herpes simplex infecties bij beenmerg- en
orgaantransplantaties en bij
remissie-inductiekuren voor acute leukemie.
_ _
_Aciclovir