Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J05AB01
ACICLOVIR
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1997-12-09
ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200, 400 EN 800 MG, TABLETTEN RVG 20656, 20657 EN 20658 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1810 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200 MG, 400 MG EN 800 MG, TABLETTEN aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir Aurobindo Disper en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR AUROBINDO DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir behoort tot de groep van antivirale middelen. Aciclovir verhindert de aanmaak van (DNA-)eiwitten door Herpes en Varicella virussen (die nodig zijn voor vermenigvuldiging), zonder de normale celprocessen in het lichaam te verstoren. De virussen worden hierdoor minder ziekteverwekkend en verdwijnen soms spontaan. _ _ Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen: veroorzaakt door het herpes simplex virus, zoals beginnende en wederkerende herpes genitalis (bepaalde geslachtsziekte), met gordelroos of oogontsteking door herpes zoster, die ernstig dreigt te verlopen. Tevens wordt het gebruikt ter voorkoming van: ernstige vormen van vaak terugkere Les hele dokumentet
ACICLOVIR AUROBINDO DISPER 200, 400 EN 800 MG, TABLETTEN RVG 20656, 20657 EN 20658 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1811 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg bevatten per tablet respectievelijk 200 mg, 400 mg en 800 mg aciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg: witte, ronde, platte, ongecoate tablet, met de indruk "C" aan de ene zijde, en "VH" op de andere zijde. Aciclovir Aurobindo Disper 400 mg: witte, ronde, platte, ongecoate tablet, met de indruk "C" aan de ene zijde, en "VI" en breukstreep op de andere zijde. Aciclovir Aurobindo Disper 800 mg: witte, ovale, biconvexe, ongecoate tablet, met de indruk "C" aan de ene zijde, en "V” en “J" op de andere zijde aan beide zijden van een breukstreep. De breukstreep op de Aciclovir Aurobindo 400 mg en 800 mg tabletten is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Aciclovir Aurobindo Disper_ _ _ _200 mg: _ - De behandeling van herpes simplex virus infecties van de huid en de slijmvliezen, waaronder initiële en recidiverende genitale herpes (met uitzondering van neonatale HSV en ernstige HSV infecties bij immuno-gecompromiteerde kinderen). - De behandeling van immunocompetente patiënten met herpes zoster infecties van de huid en slijmvliezen, bij wie op een ernstig beloop kan worden geanticipeerd, inclusief herpes zoster ophthalmicus. - Ter profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente patiënten. - Ter profylaxe van herpes simplex infecties bij beenmerg- en orgaantransplantaties en bij remissie-inductiekuren voor acute leukemie. _ _ _Aciclovir Les hele dokumentet