Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5245972 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2009-10-30
APROVADO EM 02-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Acetilcisteína Pharmakern e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Pharmakern 3. Como tomar Acetilcisteína Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Acetilcisteína Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetilcisteína Pharmakern e para que é utilizada Acetilcisteína Pharmakern pertence a um grupo farmacoterapêutico: 5.2.2-Aparelho Respiratório; Antitússicos e expectorantes; Expectorantes. Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expectoração. Pelo seu carácter antioxidante, exerce ainda uma ação protectora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias oxidantes de diversas origens. Acetilcisteína Pharmakern está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Pharmakern Não tome Acetilcisteína Pharmakern - Se tiver hipersensibilidade (alergia) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de Acetilcisteína Pharmakern Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 02-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína. Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes contém 70 mg de lactose e 138,86 mg de sódio por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes, são comprimidos redondos de cor branca, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. Contra-indicações e ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização). Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer dos excipientes. APROVADO EM 02-09-2022 INFARMED A acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera gastroduodenal. A administração de Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes está contra-indicada em crianças com idade inferior a 12 anos. 4.4 Advertências e precauções especia Belgenin tamamını okuyun