Acetilcisteína Pharmakern 600 mg Comprimido efervescente

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Acetilcisteína

Boleh didapati daripada:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

R05CB01

INN (Nama Antarabangsa):

Acetylcysteine

Dos:

600 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido efervescente

Komposisi:

Acetilcisteína 600 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)

Kelas:

5.2.2 - Expetorantes

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

acetylcysteine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5245972 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2009-10-30

Risalah maklumat

APROVADO EM
02-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Pharmakern e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Pharmakern
3. Como tomar Acetilcisteína Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Pharmakern e para que é utilizada
Acetilcisteína Pharmakern pertence a um grupo farmacoterapêutico:
5.2.2-Aparelho
Respiratório;
Antitússicos
e
expectorantes;
Expectorantes.
Este
medicamento
fluidifica as secreções e favorece a expectoração. Pelo seu
carácter antioxidante,
exerce ainda uma ação protectora no aparelho respiratório, face aos
fenómenos
tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias
oxidantes de diversas
origens.
Acetilcisteína
Pharmakern
está
assim
indicada
como
adjuvante
mucolítico
do
tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença
de hipersecreção
brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Pharmakern
Não tome Acetilcisteína Pharmakern
-
Se
tiver
hipersensibilidade
(alergia)
à
acetilcisteína
ou
a
qualquer
outro
componente de Acetilcisteína Pharmakern

Ciri produk

APROVADO EM
02-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes contém 70
mg de
lactose e 138,86 mg de sódio por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes, são
comprimidos
redondos de cor branca, com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose
máxima diária
recomendada de 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso
inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contra-indicações e
ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização).
Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e
aguardar até se tornar
numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar
com material de borracha ou de metal).
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer dos excipientes.
APROVADO EM
02-09-2022
INFARMED
A acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
A administração de Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos
efervescentes
está contra-indicada em crianças com idade inferior a 12 anos.
4.4 Advertências e precauções especia