ACEPRIX PLUS 5 MG/12.5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Silazapril monohidrat ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA08

INN (International Adı):

Silazapril monohidrat ve hidroklorotiyazid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cilazapril ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ACEPRİX
® PLUS 5MG/12.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Silazapril
5 mg (5.22 mg silazapril monohidrat’a eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12.5 mg

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz
3 CPS,
talk, sodyum stearil fumarat, titanyum dioksit (E171), kırmızı
demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACEPRİX
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACEPRİX
®
PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid adı
verilen bir ilaç
içerir. Her bir kutuda 30 film tablet bulunmaktadır. Film tabletler,
pembe renkte bir yüzü
çentikli ovaldir.
Silazapril, “ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim İnhibitörleri) adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlarınızı genişleterek
kan basıncınızın düşmesine yardımcı
olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da
kolaylaştırır. Hidroklorotiyazid,
“Tiyazid diüretikleri” adı verilen gruba dahil bi

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACEPRİX
®
PLUS 5 mg / 12.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silazapril (5.22 mg silazapril monohidrat’a eşdeğer)
: 5 mg
Hidroklorotiyazid
: 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
: 114.890 mg
Sodyum stearil fumarat : 2.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli oval, tek tarafı çentikli film tablettir (çentiğin
amacı yalnızca yutmak için
tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACEPRİX
®
PLUS, esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafindan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için standart doz: ACEPRİX
®
PLUS dozu günde bir kez bir tablettir. Yemek
yemenin emilim üzerine klinik olarak anlamlı bir etkisi
olmadığından ACEPRİX
®
PLUS
yemeklerden
önce
ya
da
sonra
verilebilir.
Doz
daima
günün
yaklaşık
aynı
saatinde
alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ACEPRİX
®
PLUS oral yolla, aç veya tok karnına bir bardak su ile alınır.
Tabletler
kırılmadan ve çiğnenmeden yutulmalıdır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda diüretik tedavisi
gerektiğinde, silazapril ile
birlikte kullanılmak üzere tiyazid grubu bir diüretik yerine bir
kıvrım (loop) diüretiği tercih
edilir;
bu
nedenle
şiddetli
böbrek
bozukluğu
olan
hastalar
için
ACEPRİX
®
PLUS
önerilmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Standart
dozlarda
ADE
inhibitörü
kullanan
karaciğer
sirozlu
hastalarda
hipotansiyon
görülebileceğinden,
silazapril
ve
hidroklorotiyazidin
birlikte
kullanımı
sırasında
doz
titrasyonu dikkatle yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki
güvenliliği
ve
etkililiği
henüz
belirlenmemiş
olduğundan,
ACEPRİX
®
PLUS’ı