Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Orion Corporation
N03AG01
sodium valproate
500 mg
Depottablett
natriumvalproat 500 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
2000-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABSENOR Enterotabletter 100 mg, 300 mg och 500 mg ABSENOR DEPOT Depottabletter 300 mg och 500 mg natriumvalproat ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. VARNING Absenor, valproat, kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Absenor. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Absenor såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Absenor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Absenor 3. Hur du tar Absenor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Absenor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABSENOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Absenor är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi och mani. Absenor används vid olika typer av epilepsi, vid behandling av man Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Absenor Depot 300 mg depottabletter Absenor Depot 500 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller natriumvalproat 300 respektive 500 mg. Hjälpämnen med känd effekt: 300 mg depottablett innehåller 2,1 mg lecitin (soja) (E322) och 42 mg natrium. 500 mg depottablett innehåller 2,9 mg lecitin (soja) (E322) och 69 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Depottabletter 300 mg: vita, runda, filmdragerade, konvexa, Ø 12,5 mm. Depottabletter 500 mg: vita, kapselformade, filmdragerade, 9,9 x20,8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand mal), absenser (petit mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på natriumvalproat vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet. Dosering _Behandling av epilepsi:_ Terapeutisk effekt uppnås vanligen vid plasmanivåer mellan 40 till 100 mg/l (300 till 700 mikromol/l). Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen även hos samma individ vid olika tidpunkter. Hos patienter utan annan antiepileptisk behandling, bör dosen helst ökas successivt i intervaller på 2– 3 dagar för att nå optimal dosering. Vid byte från annan terapi, alternativt tillägg till föregående behandling, bör ersättning med Absenor Depot ske gradvis så att d Belgenin tamamını okuyun