Absenor Depot 500 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumvalproat

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N03AG01

INN (International Name):

sodium valproate

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

natriumvalproat 500 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Valproinsyra

Product summary:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2000-02-25

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABSENOR
Enterotabletter 100 mg, 300 mg och 500 mg
ABSENOR DEPOT
Depottabletter 300 mg och 500 mg
natriumvalproat
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta
kommer att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du eventuellt
får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av
avsnitt 4.
VARNING
Absenor, valproat, kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas
under graviditeten. Om du är fertil
kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott
under hela behandlingen med
Absenor. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste
också följa anvisningarna i
avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du
tror att du är gravid.
Sluta inte med att använda Absenor såvida inte din läkare säger
åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Absenor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Absenor
3.
Hur du tar Absenor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Absenor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABSENOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Absenor är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi
och mani.
Absenor används vid olika typer av epilepsi, vid behandling av
man

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta
kommer att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Absenor Depot 300 mg depottabletter
Absenor Depot 500 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller natriumvalproat 300 respektive 500 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: 300 mg depottablett innehåller 2,1 mg
lecitin (soja) (E322) och 42 mg
natrium. 500 mg depottablett innehåller 2,9 mg lecitin (soja) (E322)
och 69 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Depottabletter 300 mg: vita, runda, filmdragerade, konvexa, Ø 12,5
mm.
Depottabletter 500 mg: vita, kapselformade, filmdragerade, 9,9 x20,8
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall
(grand mal), absenser (petit mal),
myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är
kontraindicerat eller inte tolereras.
Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos
patienter som har svarat på
natriumvalproat vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet.
Dosering
_Behandling av epilepsi:_
Terapeutisk effekt uppnås vanligen vid plasmanivåer mellan 40 till
100 mg/l (300 till 700 mikromol/l).
Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och
troligen även hos samma
individ vid olika tidpunkter.
Hos patienter utan annan antiepileptisk behandling, bör dosen helst
ökas successivt i intervaller på 2–
3 dagar för att nå optimal dosering.
Vid byte från annan terapi, alternativt tillägg till föregående
behandling, bör ersättning med Absenor
Depot ske gradvis så att d