Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Kusum Pharm SRL
R05CB06
Ambroxolum
30 mg/5 ml
sirop
100 ml
N1
Fara reteta
Kusum Pharm SRL
2014-05-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ABROL 15 MG/5 ML SIROP ABROL 30 MG/5 ML SIROP Ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Abrol sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol sirop 3. Cum să luaţi Abrol sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abrol sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ABROL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Abrol sirop este un medicament ce conține ca substanță activă clorhidratul de ambroxol – o substanță cu proprietăți mucolitice care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul mucusului la nivelul bronhiilor, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în maladii bronho-pulmonare acute şi cronice, asociate cu afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea eliminării sputei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABROL SIROP NU LUAŢI ABROL SIROP DACĂ: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6); - dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens Johnson – o boală în Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abrol 30 mg/5ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţine 30 mg ambroxol (sub formă de clorhidrat de ambroxol). Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop _Descriere: _sirop limpede, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia mucolitică în maladii bronho-pulmonare acute şi cronice, asociate cu afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea eliminării sputei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Siropul poate fi administrat în timpul meselor sau independent de mese. ABROL 30 MG/5 ML se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, câte 10 ml de 2 ori pe zi. Durata tratamentului – până la 14 zile. Dacă peste 14 zile de tratament simptomele nu dispar şi/sau se agravează în pofida administrării produsului, este necesară consultarea medicului. Regimul de administrare cu doză maximă este recomandat la iniţierea tratamentului; doza poate fi redusă la jumătate peste 14 zile de administrare a medicamentului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţi, de asemenea, în cazul prezenţei condiţiilor care pot determina intoleranţă la excipienţi. Copii cu vârsta sub 1 an. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Au existat mai multe rapoarte de apariţie a leziunilor acute ale pielii (sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell), legate de administrarea medicamentelor mucolitice, cum ar fi clorhidratul de ambroxol. Cele mai multe dintre ele pot fi explicate de prezenţa afecţiunilor concomitente severe şi/sau de administrarea concomitentă a altor medicamente. De asemenea, la etapa iniţială a sindromului Stevens-Johnson sau sindromului Lyell pacienţii pot prezenta simptome nespecifice, asemănătoare celor în caz de gripă, cum ar fi febră, rinită, tuse şi dureri de gât. Tratamentul simptomatic cu medicamente antitusive şi contra răc Belgenin tamamını okuyun