Abrol sirop 30 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

30 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

100 ml

Clasă:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Kusum Pharm SRL

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABROL 15 MG/5 ML SIROP
ABROL 30 MG/5 ML SIROP
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Abrol sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol sirop
3.
Cum să luaţi Abrol sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abrol sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABROL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Abrol sirop este un medicament ce conține ca substanță activă
clorhidratul de
ambroxol – o substanță cu proprietăți mucolitice care determină
creşterea
cantităţii
de
spută
expectorată
şi
îi
scade
vâscozitatea.
Ameliorează
transportul mucusului la nivelul bronhiilor, reduce tusea şi
uşurează respiraţia.
Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în maladii
bronho-pulmonare acute
şi cronice, asociate cu afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea
eliminării
sputei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABROL SIROP
NU LUAŢI ABROL SIROP DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre
celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6);
-
dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la
nivelul pielii
(sindrom Stevens Johnson – o boală în

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abrol 30 mg/5ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine 30 mg ambroxol (sub formă de clorhidrat de
ambroxol).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
_Descriere: _sirop limpede, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia mucolitică în maladii bronho-pulmonare acute şi cronice,
asociate cu
afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea eliminării sputei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Siropul poate fi administrat în timpul meselor sau independent de
mese.
ABROL 30 MG/5 ML se administrează la adulţi şi copii cu vârsta
peste 12 ani,
câte 10 ml de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului – până la 14 zile. Dacă peste 14 zile de
tratament
simptomele nu dispar şi/sau se agravează în pofida administrării
produsului, este
necesară consultarea medicului. Regimul de administrare cu doză
maximă este
recomandat la iniţierea tratamentului; doza poate fi redusă la
jumătate peste 14
zile de administrare a medicamentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţi, de
asemenea, în
cazul prezenţei condiţiilor care pot determina intoleranţă la
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 1 an.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Au existat mai multe rapoarte de apariţie a leziunilor acute ale
pielii (sindromul
Stevens-Johnson),
necroliză
epidermică
toxică
(sindromul
Lyell),
legate
de
administrarea medicamentelor mucolitice, cum ar fi clorhidratul de
ambroxol.
Cele mai multe dintre ele pot fi explicate de prezenţa afecţiunilor
concomitente
severe şi/sau de administrarea concomitentă a altor medicamente.
De asemenea, la etapa iniţială a sindromului Stevens-Johnson sau
sindromului
Lyell pacienţii pot prezenta simptome nespecifice, asemănătoare
celor în caz de
gripă, cum ar fi febră, rinită, tuse şi dureri de gât.
Tratamentul simptomatic cu
medicamente antitusive şi contra răc