ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ML IM/ID ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

inaktive edilmiş & saflaştırılmış kuduz antijen konsantresi

Mevcut itibaren:

YENI ŞARK MÜMESSİL ECZA DEPOSU A.Ş.

ATC kodu:

J07BG01 

INN (International Adı):

you have been inactive & purified rabies antigen concentrate

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ML IM/ID ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
Vero hücreler üzerinde hazırlanan İnaktive Saflaştırılmış
Kuduz Aşısı
KAS IÇINE VEYA DERI IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN

_ETKIN MADDELER:_
Kuduz virüsünden (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero
Suşu) türetilmiş saflaştırılmış
liyofilize Kuduz antijeni. Potensi ≥ 2.5 I.U / flakon
Abhayrab
®
inaktive edilmiş Kuduz Virüsü (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde
üretilmiş Vero Suşu)
içeren, dondurularak kurutulmuş, saflaştırılmış inaktive
edilmiş Kuduz aşısıdır. Koruyucu olarak
Tiyomersal
içerir.
Kuduz,
neredeyse,
insan
dahil
tüm
sıcakkanlı
hayvanlarda
öldürücü
ensefalomiyelite neden olan akut viral bir hastalıktır. Virüs
vahşi ve evcil hayvanlarda bulunabilir ve
diğer hayvanlara ve insanlara tükürükleri vasıtasıyla bulaşır
(örn: ısırıklar, çizikler, kesilmiş deri ve
mukoz membranların yalanması).

_YARDIMCI MADDELER: _
İnsan serum albumini, maltoz, tiyomersal, fosfat tampon.
Çözücü: Kutu içinde ayrıca sağlanan sodyum klorür çözeltisi.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABHAYRAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABHAYRAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABHAYRAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABHAYRAB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 mL IM/ID enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz ve
çözücü
Vero hücreler üzerinde hazırlanan İnaktive Saflaştırılmış
Kuduz Aşısı
Steril, apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kuduz
virüsünden
(L.
Pasteur
2061/Vero
hücrelerde
üretilmiş
Vero
Suşu)
türetilmiş
saflaştırılmış liyofilize Kuduz antijeni.
Potensi ≥ 2.5 I.U / flakon
Abhayrab
®
inaktive edilmiş Kuduz Virüsü (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde
üretilmiş Vero
Suşu) içeren dondurularak kurutulmuş, saflaştırılmış inaktive
edilmiş Kuduz aşısıdır. Koruyucu
olarak Tiyomersal içerir. Kuduz, neredeyse, insan dahil tüm
sıcakkanlı hayvanlarda öldürücü
ensefalomiyelite
neden
olan
akut
viral
bir
hastalıktır.
Virüs
vahşi
ve
evcil
hayvanlarda
bulunabilir ve diğer hayvanlara ve insanlara tükürükleri
vasıtasıyla bulaşır (örn: ısırıklar, çizikler,
kesilmiş deri ve mukoz membranların yalanması).
YARDIMCI MADDELER:
0.5 mL’lik dozda
Tiyomersal (% 7.5 a/h)
0.00066 mL
Sodyum Klorür (% 0.9 a/h)
ym
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntra-müsküler veya intradermal enjeksiyon için toz içeren flakon
ve çözücü.
Liyofilize aşı, rekonsititüsyon öncesi (kullanıma hazırlık
öncesi) kremsi beyaz kristal pellet ve
çözücü (sodyum klorür enjeksiyonu % 0.9 a/h) halinde bulunur.
Rekonstitüsyon sonrası (uygulama öncesinde) aşı berrak solüsyon
halinde olup partikül
içermemektedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
a) Maruziyetten Önce Aşılama (kuduz virüsüne maruz kalmadan
önce):
-
Veterinerler,
Belediye
işçileri,
Medikal
ve
paramedikal
personel,
Orman
ve
Hayvanat Bahçesi personeli, Avcılar, Hayvan terbiyecileri,
şüphelenilen kuduz
materyalleri ile çalışan laboratuar personeli ve hayvan sahipleri
-
Kuduz endemik alanlarda yaşayan veya ziyaret eden kişiler
2
b) Maruziyet Sonrası Aşılama (k