البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
inaktive edilmiş & saflaştırılmış kuduz antijen konsantresi
YENI ŞARK MÜMESSİL ECZA DEPOSU A.Ş.
J07BG01
you have been inactive & purified rabies antigen concentrate
2018-04-04
1 KULLANMA TALİMATI ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ML IM/ID ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ Vero hücreler üzerinde hazırlanan İnaktive Saflaştırılmış Kuduz Aşısı KAS IÇINE VEYA DERI IÇINE UYGULANIR. STERIL, APIROJEN _ETKIN MADDELER:_ Kuduz virüsünden (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu) türetilmiş saflaştırılmış liyofilize Kuduz antijeni. Potensi ≥ 2.5 I.U / flakon Abhayrab ® inaktive edilmiş Kuduz Virüsü (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu) içeren, dondurularak kurutulmuş, saflaştırılmış inaktive edilmiş Kuduz aşısıdır. Koruyucu olarak Tiyomersal içerir. Kuduz, neredeyse, insan dahil tüm sıcakkanlı hayvanlarda öldürücü ensefalomiyelite neden olan akut viral bir hastalıktır. Virüs vahşi ve evcil hayvanlarda bulunabilir ve diğer hayvanlara ve insanlara tükürükleri vasıtasıyla bulaşır (örn: ısırıklar, çizikler, kesilmiş deri ve mukoz membranların yalanması). _YARDIMCI MADDELER: _ İnsan serum albumini, maltoz, tiyomersal, fosfat tampon. Çözücü: Kutu içinde ayrıca sağlanan sodyum klorür çözeltisi. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ABHAYRAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ABHAYRAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ABHAYRAB NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ABHAYRAB’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 mL IM/ID enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Vero hücreler üzerinde hazırlanan İnaktive Saflaştırılmış Kuduz Aşısı Steril, apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kuduz virüsünden (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu) türetilmiş saflaştırılmış liyofilize Kuduz antijeni. Potensi ≥ 2.5 I.U / flakon Abhayrab ® inaktive edilmiş Kuduz Virüsü (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu) içeren dondurularak kurutulmuş, saflaştırılmış inaktive edilmiş Kuduz aşısıdır. Koruyucu olarak Tiyomersal içerir. Kuduz, neredeyse, insan dahil tüm sıcakkanlı hayvanlarda öldürücü ensefalomiyelite neden olan akut viral bir hastalıktır. Virüs vahşi ve evcil hayvanlarda bulunabilir ve diğer hayvanlara ve insanlara tükürükleri vasıtasıyla bulaşır (örn: ısırıklar, çizikler, kesilmiş deri ve mukoz membranların yalanması). YARDIMCI MADDELER: 0.5 mL’lik dozda Tiyomersal (% 7.5 a/h) 0.00066 mL Sodyum Klorür (% 0.9 a/h) ym Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntra-müsküler veya intradermal enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü. Liyofilize aşı, rekonsititüsyon öncesi (kullanıma hazırlık öncesi) kremsi beyaz kristal pellet ve çözücü (sodyum klorür enjeksiyonu % 0.9 a/h) halinde bulunur. Rekonstitüsyon sonrası (uygulama öncesinde) aşı berrak solüsyon halinde olup partikül içermemektedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR a) Maruziyetten Önce Aşılama (kuduz virüsüne maruz kalmadan önce): - Veterinerler, Belediye işçileri, Medikal ve paramedikal personel, Orman ve Hayvanat Bahçesi personeli, Avcılar, Hayvan terbiyecileri, şüphelenilen kuduz materyalleri ile çalışan laboratuar personeli ve hayvan sahipleri - Kuduz endemik alanlarda yaşayan veya ziyaret eden kişiler 2 b) Maruziyet Sonrası Aşılama (k اقرأ الوثيقة كاملة