Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Ranbaxy UK Ltd.
C10AA05
Atorvastatinas
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2009-09-25
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Abaran 10 mg plėvele dengtos tabletės Abaran 20 mg plėvele dengtos tabletės Abaran 40 mg plėvele dengtos tabletės Abaran 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Abaran 10 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 77,902 mg bevandenės laktozės. Abaran 20 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 155,804 mg bevandenės laktozės. Abaran 40 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 311,608 mg bevandenės laktozės. Abaran 80 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 623,216 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 10 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas ,,RX 12“, o kita pusė lygi. 20 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas ,,RX 828“, o kita pusė lygi. 40 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas ,,RX 829“, o kita pusė lygi. 80 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas ,,RX 830“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Padidėjusio bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas kartu su tinkama dieta suaugusiesiems, pa Belgenin tamamını okuyun