Abaran

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Atorvastatinas

Διαθέσιμο από:

Ranbaxy UK Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatinas

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Abaran 10 mg plėvele dengtos tabletės
Abaran 20 mg plėvele dengtos tabletės
Abaran 40 mg plėvele dengtos tabletės
Abaran 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Abaran 10
mg
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 77,902
mg bevandenės laktozės.
Abaran 20
mg
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 155,804
mg bevandenės laktozės.
Abaran 40
mg
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 311,608
mg bevandenės laktozės.
Abaran 80
mg
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 623,216
mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
10 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas ,,RX 12“, o kita pusė lygi.
20 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas ,,RX 828“, o kita pusė lygi.
40 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas ,,RX 829“, o kita pusė lygi.
80 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas ,,RX 830“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusio bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio,
apolipoproteino B ir trigliceridų
koncentracijos kraujyje mažinimas
kartu su tinkama dieta suaugusiesiems, pa