Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Abacavir 300 mg
Sandoz SA-NV
J05AF06
Abacavir
300 mg
Filmomhulde tablet
Abacavir 300 mg
Oraal gebruik
Abacavir
CTI-code: 530320-02 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500693-02 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500693-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530320-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-08-30
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ABACAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Abacavir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJK - OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES ABACAVIR SANDOZ BEVAT ABACAVIR (dit is ook een werkzame stof in geneesmiddelen, zoals KIVEXA, TRIUMEQ en TRIZIVIR). Sommige mensen die abacavir innemen, kunnen een OVERGEVOELIGHEIDSREACTIE (een ernstige allergische reactie) ontwikkelen. Deze reactie kan levensbedreigend zijn wanneer men doorgaat met het innemen van geneesmiddelen die abacavir bevatten. LEES AANDACHTIG ALLE INFORMATIE ONDER DE TITEL 'OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES' IN RUBRIEK 4. In de verpakking van ABACAVIR SANDOZ zit ook een WAARSCHUWINGSKAARTJE. Op dit kaartje staan waarschuwingen voor u en uw zorgverleners over overgevoeligheid voor abacavir. HAAL DIT KAARTJE UIT DE VERPAKKING EN DRAAG HET ALTIJD BIJ U. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Abacavir Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ABACAVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ABACAVIR SANDOZ WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN HIV-INFECTIE (HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS). ABACAVIR SANDOZ bevat de werkzame stof abacavir. Abacavir behoort tot een groep antiretrovirale geneesmiddelen die _nucleoside analoge reverse-transcripta Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ABACAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, capsulevormige, filmomhulde, biconvexe tabletten met opdruk 'H' op de ene zijde met een breuklijn en 'A en 26' gescheiden door de breuklijn op de andere kant. (19 mm x 7 mm) De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ABACAVIR SANDOZ is geïndiceerd voor gebruik bij antiretrovirale combinatietherapie ter behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zie rubriek 4.4 en 5.1). De aangetoonde voordelen van abacavir zijn vooral gebaseerd op resultaten van studies met behandelingsnaïeve volwassen patiënten, die combinatietherapie op basis van tweemaal daags doseren kregen (zie rubriek 5.1). Alvorens een behandeling met abacavir te starten, dient elke patiënt met een hiv-infectie, ongeacht zijn of haar etnische achtergrond, gescreend te worden om na te gaan of de patiënt drager is van het allel HLA-B*5701 (zie rubriek 4.4). Patiënten van wie bekend is dat zij drager zijn van het allel HLA-B*5701, mogen abacavir niet gebruiken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De therapie met ABACAVIR SANDOZ dient voorgeschreven te worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infectie. ABACAVIR SANDOZ kan met en zonder voedsel worden ingenomen. Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) door te slikken zonder ze fijn te maken. Abacavir is ook beschikbaar als drank voor gebruik bij kinderen ouder dan drie maanden die minder wegen dan 14 kg en voor die patiënten voor wie tabletten ongeschikt zijn. Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen de tabletten ook worden fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voeds Belgenin tamamını okuyun