A-FERIN PLUS FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, klorfeniramin maleat, psödoefedrin hcl

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol, chlorpheniramine maleate, pseudoephedrine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
AFERİN PLUS FILM TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER): _
Her film kaplı tablet
_ _
650 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin HCl ve 4
mg klorfeniramin maleat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, nişasta 1500, kroskarmelloz sodyum, povidon
K-
30, silika kolloidal hidrat, magnezyum stearat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, talk, lesitin,
ksantan zamkı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AFERİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AFERİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AFERİN PLUS_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AFERİN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AFERİN PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AFERİN
PLUS,
beyaz
film
kaplı,
oblong,
bikonveks,
çift
kenarlı,
bir
yüzü
çentikli
tabletlerdir. 30 film kaplı tablet içeren, blister ambalajda ve
karton kutu içinde piyasaya
sunulmaktadır.
AFERİN
PLUS,
bir
ağrı
kesici
ve
ateş
düşürücü
(parasetamol),
bir
antihistaminik
(klorfeniramin
maleat)
ve
mukozanın
şişkinliğini
azaltarak
tıkanıklıkları
gideren
bir
2 / 11
dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde
içeren kombine bir
ilaçtır.
AFERİN PLUS tablet; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına
bağlı ağrı, ateş, burun
tıkanıkl

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AFERİN PLUS film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Parasetamol
650 mg
Psödoefedrin HCl
60 mg
Klorfeniramin maleat
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin 0,8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzü
çentikli (çentiğin amacı yalnızca,
gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir) tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AFERİN PLUS tablet, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının
semptomatik tedavisinde
endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan
etkiye sahip kombinasyon
preparatıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara
ile 1 tane alınmak üzere
günde ortalama 3 ya da 4 tablettir.
Günlük maksimum doz 4 tablettir.
Alkol
alan
kişilerde,
parasetamole
bağlı
hepatotoksisite
riski
nedeniyle
günlük
alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
2 / 19
UYGULAMA ŞEKLI:
AFERİN PLUS, oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır
(Bkz.
Bölüm
4.4.).
Şiddetli
karaciğer
ve
böbrek
yetmezliklerinde
ise
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2.
Farmakokinetik özellikler).
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
AFERİN PLUS tablet aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.

İlacın içindeki