Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, klorfeniramin maleat, psödoefedrin hcl
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05X
paracetamol, chlorpheniramine maleate, pseudoephedrine hcl
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI AFERİN PLUS FILM TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. _ETKIN MADDE(LER): _ Her film kaplı tablet _ _ 650 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin HCl ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, nişasta 1500, kroskarmelloz sodyum, povidon K- 30, silika kolloidal hidrat, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantan zamkı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AFERİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AFERİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AFERİN PLUS_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AFERİN PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AFERİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AFERİN PLUS, beyaz film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzü çentikli tabletlerdir. 30 film kaplı tablet içeren, blister ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. AFERİN PLUS, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir 2 / 11 dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. AFERİN PLUS tablet; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıkl Прочитајте комплетан документ
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AFERİN PLUS film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Parasetamol 650 mg Psödoefedrin HCl 60 mg Klorfeniramin maleat 4 mg YARDIMCI MADDELER: Lesitin 0,8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzü çentikli (çentiğin amacı yalnızca, gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir) tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AFERİN PLUS tablet, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya da 4 tablettir. Günlük maksimum doz 4 tablettir. Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. 2 / 19 UYGULAMA ŞEKLI: AFERİN PLUS, oral yoldan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler). 4.3 KONTRENDIKASYONLAR AFERİN PLUS tablet aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. İlacın içindeki Прочитајте комплетан документ