Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
경동제약(주)
이 약 1정 (120밀리그램) 중
흰색 또는 미황색의 원형 정제
이 약 1정 (120밀리그램) 중,피오글리타존염산염,USP,16.53,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
차광기밀용기, 습기를 피하여25℃에서 보관(15℃-30℃) 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2014-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)
신고
2007-02-23
한 16-26주 위약대조 단독요법 임상시험 3건을 통합하였을 때 보고된 흔한 이상반응의 발생률 및 종류는 표1과 같다. 아래에 요약된 반응은 5% 를 초과하여 발생한 이상 반응 및 위약을 투여 받은 환자에 비해 이 약을 투여 받은 환자들에서 더 흔하게 발생한 이상반응을 나타낸다. 이들 이상 반응 중 어떤 것도 이 약의 용량과 관련되지 않았다. (3) 흔한 이상반응 : 16-24주 병용요법 임상시험. 설포닐우레아에 이 약 을 병용 투여한 임상시험들에서 보고된 흔한 이상반응의 전체적인 발생률 및 종류는 표2와 같다. 아래에 요약된 반응은 5 %를 초과하여 발생한 이 상반응 및 시험된 최고 용량으로 이 약을 투여 받은 환자에서 더 흔하게 발생한 이상반응을 나타낸다. 단, 말초부종, 전신부종, 오목부종 및 체액 저류에 대한 용어는 “부종”이라 는 용어로 통합되었다. (4) 메트포르민에 이 약을 병용 투여한 임상시험들 에서 보고된 흔한 이상반응의 전체 발생률 및 종류는 표3과 같다. 아래에 요약된 반응은 5%를 초과하여 발생한 이상반응 및 시험된 최고 용량으로 이 약을 투여 받은 환자에서 더 흔하게 발생한 이상반응을 나타낸다. 단, 말초부종, 전신부종, 오목부종 및 체액 저류에 대한 용어는 “부종”이라 는 용어로 통합되었다. (5) 인슐린에 이 약을 병용투여한 임상시험들에서 보고된 흔한 이상반응의 발생률 및 종류는 표4와 같다. 아래 요약된 반응 은 5 %를 초과하여 발생한 이상반응 및 시험된 최고 용량으로 이 약을 투 여 받은 환자에서 더 흔하게 발생한 이상반응을 나타낸다. 단, 말초부종, 전신부종, 오목부종 및 체액 저류에 대한 용어는 “부종”이라 는 용어로 통합되었다. (6) PROactive 임상시험에서 보고된 흔한 이상 반 응의 전체 발생률 Belgenin tamamını okuyun
• • 픽토스정 ( 피오글리타존염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 경동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2007-02-23 • 품목기준코드 : 200702367 • 표준코드 : 8806481023802, 8806481023819, 8806481023826, 8806481023833, 8806481023840, 8806481023857 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (120 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 피오글리타존염산염 • 분량 : 16.53 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 피오글리타존으로서 15 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포 닐우레아제 , 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제 2 형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고 . 운 동요법도 실시하여야 한다 . 제 2 형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다 . 용법용량 이 약은 식사에 관계없이 1 일 1 회 경구투여한다 . 당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어 실시하여야 한다 . 가장 이상적인 방법은 공복혈당 (FBG) 보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈 (HbA1c) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평 가하여야 한다 . 당화 Belgenin tamamını okuyun